李国杰（经理）：18202125732直线：021-61062636产品国外准入要求生产企业需确保出口的防疫物资质量符合进口国（地区）的要求及认证。以下列出主要国外防疫物资技术要求供出口企业参考，具体内容及相关变化情况以相关管理部门、国外***机构***新公布为准。近期欧美等***地区陆续发布防疫物资监管的临时或紧急措施，放宽部分防疫物资准入要求，如欧盟***会3月13日发布《关于COVID-19疫情期间的合格评定和市场监督程序的（EU）2020/403号建议》，提出正在进行认证程序的产品，只要达到欧盟技术***要求，可在一定期限内在欧盟市场上销售，但要确保认证工作会继续完成。欧盟成员国***或***机构可以采购没有CE标志的防护产品供医护人员使用，但不能进入常规销售渠道并提供给其他使用者。美国疾控中心（CDC）3月17日发布《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》，指出新冠***疫情期间，当N95口罩供给不足时，七个***和地区标准生产的口罩可作为替代品，其中包括按中国GB2626-2006执行标准生产的四个口罩型号。但3月28日美国FDA又推出新的EUA，紧急批准了五个***和欧盟认证的非N95口罩，其中不包括中国生产的KN95口罩。（注;4月2日，美食药监负责***和科学事务的副专员阿南德·沙阿（AnandShah）表示，该机构不再禁止从中国进口KN95口罩。目前，进口中国KN95口罩的合法性仍然不明确。）RequirementsforforeignaccessofproductsThemanufacturershallensurethatthequalityoftheexportedepidemicpreventionmaterialsmeetstherequirementsandcertificationoftheimportingcountry(region).Thefollowingisalistofthemaintechnicalrequirementsforforeignepidemicpreventionmaterialsforthereferenceofexportenterprises.Thespecificcontentsandrelevantchangesshallbesubjecttothelatestannouncementofrelevantmanagementdepartmentsandforeignofficialagencies.Inrecentyears,EuropeanandAmericancountriesandregi***h***esuccessivelyissuedtemporaryoremergencymeasuresforthesupervisionofepidemicpreventionmaterials,andrelaxedtheaccessrequirementsforsomeepidemicpreventionmaterials.Forexample,theEuropeanCommissionissuedtheproposal(EU)No.2020/403ontheconformityasses***entandmarketsupervisionproceduresduringthecovid-19epidemiconMarch13,proposingthatproductsunderthecertificationprocesscanmeettherequirementsofEUtechnicalregulati***withinacertainperiodoftimeSellinEUmarketwithintheterm,butmakesurethecertificationworkwillcontinuetobecompleted.Theofficialorauthorizedinstituti***ofEUmemberstatescanpurchasetheprotectiveproductswithoutCEmarkformedicalpersonnel,buttheycannotentertheregularsaleschannelsandprovidethemtootherusers.China'snovelcoron***iruspneumoniastrategywasreleasedinMarch17thbytheCDC.ItpointedoutthatwhentheN95maskwassuppliedwithinsufficientsupplyofnewN95,thestandardrespiratorsproducedinsevencountriesandregi***couldbeusedassubstitutes,includingfourmaskmodelsaccordingtotheimplementationofChinaGB2626-2006standard.However,onMarch28,theUSFDAlaunchedanewEUA,whichapprovednon-n95maskscertifiedbyfivecountriesandtheEU,excludingkn95masksmadeinChina.(Note:onApril2,AnandShah,DeputyCommissionerformedicalandscientificaffairsofCFDA,saidtheagencywouldnolongerbantheimportofkn95masksfromChina.Atpresent,thelegitimacyofkn95masksimportedfromChinaisstillunclear.)李国杰（经理）：18202125732直线：021-61062636专注于进出口的物流师在进出口清关的过程中遇到任何问题，都可咨询我，免费为您提供***解答。15年***进口清关团队竭诚为您服务上海|宁波|昆山|深圳|广州|厦门|成都|天津|青岛|北京|大连|***网点服务Intheprocessofimportcustomsclearance,youcanc***ultmeandprovideyouwithprofessionalanswersfreeofcharge.15yearsofprofessionalimportcustomsclearanceteamdedicatedtoserveyouShanghai,Ningbo,Kunshan,Shenzhen,Guangzhou,Xiamen,Chengdu,Tianjin,Qingdao,Beijing,Dalian,nationalnetworkservice)