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如何办理经营许可证流程申请三类许可证的要求:普通三类许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,东莞二类器械生产许可证流程,仓储面积>60㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。一次性无菌三类许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。体外三类许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m3);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。申请三类许可证需要的资料:1、表格;2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责、质量负责身份、学历或者明;4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)5、房屋租赁合同;6、经营设施和设备产品证书信息;7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8、其他证明材料。(八)申请材料??1.申请材料目录??(1)《委托生产备案表》(在递交书面申请材料前,应通过企业网上办事平台(http://219.135.157.143)网上申报电子版申请材料(网上申报操作指引.pdf),上报的《申请表》纸质文档应与网络填写内容、格式保持一致,不得随意更改,并取得预受理号,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号);??(2)委托生产的注册证复印件;委托生产不属于按照创新特别审批程序审批的境内的,还应当提交委托方的《生产许可证》复印件;属于按照创新特别审批程序审批的境内的,应当提交创新特别审批证明资料。??(3)委托方和受托方企业营业执照和***机构代码证复印件;??(4)受托方的《生产许可证》??(5)委托生产合同复印件;??(6)申请材料真实性的自我保证声明,东莞二类器械生产许可证机构,包括申请材料目录和企业对材料作出承担***责任的承诺;申请检查确认书。??(7)凡申请企业申报材料时,东莞二类器械,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《***委托书》。办理经营备案或经营许可证必须具备以下条件:1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称;(要求:必须为***大专以上学历3年以上经验,2人以上);2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及******相符合);3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他经营企业贮存的可以不设立库房;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及******相符合);4.具有与经营的相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品和******相符合);5.具备与经营的相适应的***指导、技术培训和***服务的能力。东莞二类器械生产许可证公司-东莞二类器械-深圳临智略(查看)由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。深圳市临智略管理咨询有限公司()在咨询、调研这一领域倾注了诸多的热忱和热情,深圳临智略一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创辉煌。相关业务欢迎垂询,联系人:梅先生。)
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