
陕西3Q验证咨询机构品牌企业
IQ/OQ/PQ测试协议IQ/OQ/PQ套件可用于Axicon验证器,有两种形式,一种用于线性条形码验证器,另一种用于2D条形码验证器。每个套件包括一套准确制造的NIST可追溯参考测试卡和协议文档。(NIST是美国***标准与技术研究院。)当用户进行测试时,他们可以确定验证者是否按预期工作,并且可以重新认证为符合要求。每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号,这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的ISO/IEC标准。通过DQ(设计确认)、FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和***GMP要求。对于线性条形码,这些是ISO/IEC15426-1和ISO/IEC15416,而对于2D验证器,它们是ISO/IEC15426-2和ISO/IEC15415.(任何可以评估线性和2D符号的验证者必须符合所有四个标准。)如果验证者不符合PQ测试的要求,则必须将其返回Axicon进行维修和工厂配置。3QIQ,安装确认(InstallationQualification),确认仪器文件、部件及安装过程。OQ,运行确认(OperationalQualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ,性能确认(PerformanceQualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3Q认证,更高点要求是请第三方来做。不是首1次,可以只做OQ和PQ。看你是什么仪器,这方面的资料百度一下很多的。制药企业为什么要做3q认证1.3Q是***强制标砖。2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证)、OQ(操作验证)、PQ(性能验证)。3.通过DQ(设计确认)、FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和***GMP要求。)