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{***器械产品注册与备案}医liao器械产品注册与备案第十五条医liao器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品***监督管理部门应当在医liao器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。有下列情形之一的,***口罩注册咨询,不予延续注册:(一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请的;(二)医liao器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医liao器械不能达到新要求的;(三)对用于治liao罕见***以及应对突发公共卫生事件急需的医liao器械,未在规定期限内完成医liao器械注册证载明事项的。第十六条对新研制的尚未列入分类目录的医liao器械,湖北注册咨询,申请人可以依照本条例有关第三类医liao器械产品注册的规定直接申请产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向guowu院食品***监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请注册或者进行产品备案。直接申请第三类医liao器械产品注册的,guowu院食品***监督管理部门应当按照风险程度确定类别,对准予注册的医liao器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,guowu院食品***监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内对该医liao器械的类别进行判定并告知申请人。{***责任}第六十四条提供xujia资料或者采取其他欺骗手段取得yiliaoqixie注册证、yiliaoqixie生产许可证、yiliaoqixie经营许可证、广告批准文件等许可***的,由原发证部门撤销已经取得的许可***,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及企业提出的yiliaoqixie许可申请。weizao、变造、买卖、出租、出借相关yiliaoqixie许可***的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收weifa所得;weifa所得不足1万元的,kn95注册咨询,处1万元以上3万元以下罚款;weifa所得1万元以上的,处weifa所得3倍以上5倍以下罚款;构成违反治安管理行为的,由gonganjiguan依法予以治安管理处罚。第六十五条未依照本条例规定备案的,口罩注册咨询公司,由县级以上renminzheng府食品***监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款。备案时提供xujia资料的,由县级以上renminzheng府食品***监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称;情节严重的,直接责任人员5年内不得从事yiliaoqixie生产经营活动。第七十六条本条例下列用语的含义:yiliaoqixie,是指直接或者间接用于***的仪器、设备、器具、体外zhenduanshiji及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、mianyi学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:(一)***的诊断、预防、监护、zhiliao或者缓解;(二)损伤的诊断、监护、zhiliao、缓解或者功能补偿;(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;(四)生命的支持或者维持;(五)renshen控制;***口罩注册咨询-世纪久海(在线咨询)-湖北注册咨询由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司()位于武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前世纪久海在环保监测设备中享有良好的声誉。世纪久海取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。世纪久海全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。)
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