广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！劢博仪器——深圳华溶溶出仪近来在新药审评中发现，部分研究单位在进行溶出度研究时存在一些问题，主要表现在溶出度研究资料过于简单或溶出度研究内容不够***。现予以具体分析，希望能对溶出度研究有一定的帮助。1、溶出介质的选择：通常情况下，溶出介质首s选水，其次是0.1mol/L盐酸、缓冲液（pH值3～8）、人工胃液或人工肠液；若介质中加适量有机的溶剂如异丙b醇、乙醇或加分散助溶剂如十二******钠（0.5%以下）等，应有文献依据，并尽量选用低浓度，必要时应做生物利用度考察。1mol/L盐酸、缓冲液（pH值3～8）、人工胃液或人工肠液。本指导原则适用于普通口服固体制剂，包括以下内容：（1）溶出度试验的一般要求；（2）根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法；（3）溶出曲线比较的统计学方法；（4）体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪取水杨酸对照品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加溶出介质适量，使水杨酸溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪一个优质***，在采用一定的装置与转速条件下（通常认为桨板法/50转***接近中老人人群），在pH值的宽范围内（即多种溶出介质中）可能均有一定溶出与释放，这样就可保证该***用于***时，可在各种体内环境下，对任何体质患者均有一定疗l效！广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪机械验证的流程：使用适宜的测量设备，按以下步骤对溶出仪进行机械验证。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！在溶出度研究资料中，另一个被忽视的问题是滤膜吸附情况的考察。劢博仪器——深圳华溶溶出仪在药质量和一致性评价研究工作中，为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，所使用的溶出仪应能够通过本指导原则的各项机械验证技术指标，任意输入智能PID温度液位流量压力数显控制仪表温控器温控仪表。在溶出度测定中，溶出液通常经过滤膜（中国药典规定滤膜孔径不大于0.8μm）滤过以得到澄清的溶液，试验所用滤膜应是惰性的，不能明显吸附溶出液中的有效成分，也不能被溶出介质溶出干扰测定的物质。因此在溶出度研究时，一定要首先考察试验所用滤膜对主成分是否有吸附，通常，吸附量在2%以下时可忽略不计；超过2%时应考虑选用其他滤过方法或更换适宜的溶出介质。对于低溶解性-高的渗透性***，溶出是***吸收的限速步骤，有可能建立较好的体内外相关性。对于此类制剂，建议在多种介质中测定溶出曲线。对于高溶解性-低渗透性***，渗透是***吸收的限速步骤，可能不具有好的体内外相关性，吸收程度取决于溶出速率与肠转运速率之比。广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。如有的采用不同部件组合方式，部分测量方式对测量的准确性和重复性有影响。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！专门从事***检测仪器研发、生产、销售和提供技术服务的高科技企业。转速的选择应以能区分不同处c方和生产工艺的产品为宜，如确实需要选择高转速，应进行充分的验证。2017年推出了国内首台自主研发溶出度仪活塞泵自动取样系统，公司产品拥有多项实用新型专利、外观专利、软件著作权等自主知识产权，符合USP、CHP标准，并通过ISO9001:2015质量管理体系认证。为客户打造行业的优质溶出度检测产品.活塞泵是自动化系统的理想选择，也可用于溶媒添加。3、产品发生某些变更后，如处c方、生产工艺、生产场所的变更和生产工艺的放大后，确保***质量和疗l效的一致性。陶瓷泵头为无阀设计，使用前无需注满液体。活塞泵推拉液体能力强，拉时可使样品通过孔径0.45微米滤膜，推时可使样品通过孔径0.22微米滤膜。溶出度试验仪_***溶出试验仪,采用液晶屏显示，菜单式操作，使仪器工作界面更加人性化。征求***溶出仪机械验证指导原则的意见，进一步推进药与原研***质量和一致性评价工作的开展，根据《关于改革***审评审批制度的意见》，在药质量和一致性评价研究工作中，保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，所使用的溶出仪应能够通过本指导原则的各项机械验证技术指标。校正结果当一台溶出平均值为23%，另一台为28%时，绝jue对值差5%，一般情况能接受，可是样品检验结果一般溶出大于85%，当后一台溶出结果为85%，前一台溶出就只有70%，两者差异达15%，谁都知道不能接受了。按《中国药典》的要求采用溶出度标准片（如水杨酸片）对仪器进行性能验证试验，溶出仪的机械验证，应将待测部件置于正常溶出试验位置，由相关技术人员使用适宜的测量工具测量各项机械参数。劢博仪器——深圳华溶溶出仪第1种溶出仪由于在使用中翻转频繁，难以保证垂直度和同轴度，这些技术要求均在性能验证范围。可采用单一测量工具（如倾角仪、同轴度测量工具、摆度表、深度表、转速计和温度计等），也可采用模块化集成测量工具。)