李国杰（经理）:18202125732电话：021-61062636出口日本的PMDA注册***器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的PharmaceuticalandMedicalDeviceAct(PMDAct)，在PMDAct的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。包装上印有ウィルスカ***ト99%的字?样?都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的***口罩!1.***防护口罩：符合中国GB强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。2.N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。3.KN95口罩：符合中国GB2626强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%欧盟4.必要资料（资质）提单，箱单，***5.在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新***PPERegulation(EU)2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新***的要求下获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟***人民的生命财产安全。1.Medicalprotectivemask:complywithChineseGBcompulsorystandard,withfiltrationefficiency≥95%(testwithnonoilyparticles).2.N95respirator:NIOSHcertified,thefiltrationefficiencyofnonoilparticles≥95%.3.Kn95respirator:itmeetsthemandatorystandardofChinaGB2626,andthefiltrationefficiencyofnonoilparticles≥95%ofEU4.Necessaryinformation(qualification)Billoflading,packinglist,invoice5.IntheEuropeanUnion,masksarePPEpersonalprotectiveequipment,"substancesandmixturesendangeringhealth".From2019,thenewEUregulationPPEregulation(EU)2016/425isenforced.AllmasksexportedtotheEUmustobtainCEcertificationundertherequirementsofthenewregulation.CEcertificationisacompulsoryproductsafetycertificationsystemimplementedbyEU,whichaimstoprotectthelifeandpropertysafetyofEUpeople.美国目前并没有***禁止口罩出口的消息。建议中国卖家及时关注国内外防疫物资出口资质认证和监管要求，避免造成产品被扣押和退回的风险。属于***器械类的口罩，不同***的资质和要求都不相同，这点卖家们一定要注意。李国杰（经理）:18202125732电话：021-61062636专注于进出口的物流师在进出口清关的过程中遇到任何问题，都可咨询我，免费为您提供***解答。15年***进口清关团队竭诚为您服务上海|宁波|昆山|深圳|广州|厦门|成都|天津|青岛|北京|大连|***网点服务Intheprocessofimportcustomsclearance,youcanc***ultmeandprovideyouwithprofessionalanswersfreeofcharge.15yearsofprofessionalimportcustomsclearanceteamdedicatedtoserveyouShanghai,Ningbo,Kunshan,Shenzhen,Guangzhou,Xiamen,Chengdu,Tianjin,Qingdao,Beijing,Dalian,nationalnetworkservice)