一类、二类、三类的区别：一类，二类和三类术语管理类别，看监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的预防、诊断、、监护、缓解；(2)对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿；(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；办理经营许可证的流程和注意事项：阶段：申请办理：药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；（申请办理需要填写多达近百份资料，受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改，如发现重大不符合项则直接拘申）第二阶段：现场审查：即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；（审核的目的为：审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性，如发现没有按照法律法规、规章制度实施的，广州护目镜CE认证收费，审核结论将直接影响是否能通过审核，终影响是企业否能取得经营许可资格）第三阶段：审评、公示、发证：即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示无异议的则通知企业领取经营许可证。（一致性、合法性、符合性是关键）第二类经营备案变更（一）第二类经营备案变更表；（二）企业拟变更内容的情况：1.如变更企业法定代表人的，广州护目镜CE认证辅导，应提交：法定代表人的明，或明，广州护目镜CE认证机构，已变更的《营业执照》复印件1份。2.如变更企业负责、质量负责人的，应提交：企业负责、质量负责人的明，广州护目镜CE认证，或明，任命文件的复印件和工作简历1份。3.如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《营业执照》复印件1份。4.如变更企业注册（经营）地址的，需提供已变更的《营业执照》复印件1份、经营场所平面布置图、地理位置图、房屋产权或使用证明（注：根据《广州市房屋租赁管理规定》（广州市令第29号）：（1）自有房产的，提供房屋产权证明（房屋用途为非居住用途）；（2）租用的，提供房屋产权证明及租赁合同，产权方与出租方关系明晰，如转租或其他情形的，需提供关系证明；（3）租用如无法提供房屋产权证明及原件核对，需提供房屋租赁合同和租赁登记备案证明（注记备案需提供住所（经营场地）使用证明）；（4）租用用房的，提供《房地产租赁许可证》、租赁合同、屋租赁备案证明。5.如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、地理位置图、房屋产权或使用证明（注：根据《广州市房屋租赁管理规定》（广州市令第29号）（同上）。6.如变更经营范围的，拟申请的经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。广州护目镜CE认证辅导-广州护目镜CE认证-深圳临智略由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。深圳市临智略管理咨询有限公司（）是广东深圳,咨询、调研的翘楚，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在深圳临智略领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创深圳临智略更加美好的未来。)