的分类：类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的。第三类是指，植入***；用于支持、维持生命；对***具有潜在***，对其安全性、有效性必须严格控制的。二、许可范围：1.经营第二类和第三类产品的法人单位、人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《经营企业许可证》。***食品***监督***另有规定的除外。2.产品、经营企业或生产企业在本企业《经营企业许可证》或《生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营产品，以及生产企业销售自产产品范围以外的产品，应当申办《经营企业许可证》。3.人单位申请《经营企业许可证》，仅限经营第二类产品或第三类产品中的及护理用液。申请三类许可证的流程审查：行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和***评审，技术审评不能超过60日。但经***评审，对申请人提出整改意见的，广州***口罩CE认证流程，申请人整改时间不计入许可时限。许可决定：收到技术审评中心完成技术审评的资料后，***食品***监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，广州***口罩CE认证，不予注册的，应当书面说明理由。送达：自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。关于类体外1.列入《体外分类子目录》中的类体外，备案时使用目录中的“产品分类名称”。其中，染色液类产品44项，不用于微生物鉴别和药敏鉴别的微生物培养基14项，广州***口罩CE认证，其余样本处理用产品26项。2.除《体外分类子目录》中列入的染色液类和微生物培养基类产品外，其他所有染色液类产品、不用于微生物鉴别和药敏鉴别的微生物培养基均属于类体外。该类产品备案，产品名称应为“XX染色液”或“XX培养基”，并根据产品实际情况，参照目录中的相关产品描述其预期用途(其中微生物培养基类产品应不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用)。3.《体外分类子目录》中未包含细胞培养基类产品。根据《食品***监管总局关于电腔观察镜等30个产品分类界定的通知》(食药监办械管〔2014〕149号)的有关规定，仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断的细胞培养基属于类体外。细胞培养基类产品备案，产品名称应为“XX培养基”，并根据产品实际情况，参照目录中的培养基产品描述其预期用途，预期用途中应包含“仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断”的内容。广州***口罩CE认证-深圳临智略(诚信商家)由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。深圳市临智略管理咨询有限公司（）实力雄厚，信誉可靠，在广东深圳的咨询、调研等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将***深圳临智略和您携手步入辉煌，共创美好未来！)