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{***空气过滤器检漏}方法——***空气过滤器检漏方法——PAO/DOP过滤器检漏气胶光度计测试法是***早期的测试方式,但是因为效果非常好,到今天仍旧沿用。气胶光度计(AerosolPhotometer)是微粒计数器的一种,也是使用雷射科技,但是它在扫描空气样本的微粒之后,所给的是微粒的总体强度,不是微粒数目。2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。DOP是一种油性化学物质,加压或加热雾化之后,可以产生次微米等级的微粒,可用来无尘室的微粒,因此被当成验证微粒。1泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分之一,由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值,因此扫描滤网非常方便。也正因其准确、可靠,美***品与***管制局(FDA)规定,在其管辖范围内(食品加工场所与制药场所),所有的滤网泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。C、检测前和检测后设备“清零”D、在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。近年来由于人们怀疑DOP会导致,因此多改用PAO。PAO和DOP的特性类似,使用上无多大差异。{洁净室检测}{无菌医liaoqi械}厂房无菌医liaoqi械厂房相关受控环境应当符合下列相关***和技术标准的要求YY0033-2000《无菌医liao器具生产管理规范》、《洁净室施工及验收规范》、GB/T16292-2010《医yao工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》、GB/T16293-2010《医yao工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》、GB/T16294-2010《医yao工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》。全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。检测项目:风量(换气次数)、风速、压差(静压差)、温度、相对湿度、悬浮粒子(空气洁净度等级)、浮游菌、沉降菌等。{洁净室检测}——压力控制——洁净室染菌,往往是室外污染空气通过吊顶处风口及灯框处的缝隙流入室内而引起的。为了维持洁净室的洁净度免受邻室的污染或者污染邻室,在洁净室内应维持一个高于邻室或低于邻室的空气压力,同时为了防止外界污染物随空气从围护结构的门窗或其他缝隙(如灯框)渗入洁净室内,以及防止当门开启后空气从低洁净区流向高洁净区,必须使洁净室对相邻房间或走廊维持一个正的静压差(正压),有时则需要维持负的静压差(相对负压)。4、做了影响洁净室工作的个别维护或修理工作,如更换HEPA过滤器以后。这是空气净化中的又一项重要措施。1)我国洁净厂房设计规范规定:不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差应不小于5Pa。洁净室与室外的压差,应不小于10Pa。动态洁净室的检测(PQ)为了评估动态洁净室工作的稳定性:1、验证洁净室分割制度。新GMP上规定都要不小于10Pa。但对于工艺过程产生大量粉尘或***、燃、爆物质的工序,其操作室与其它房间或区域之间应保持相对负压。2)产尘量大的洁净室经捕尘后仍不能避免交叉污染时,其空气净化系统不得利用回风。防爆区的空气也不能采用循环风(回风)。)