口罩出口清关代理公司
口罩出口日本清关代理公司上门提货+清关代理+订舱一条龙服务如何查询出口防疫物资是否获得我国医疗器械注册?答:国家药监局对出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计设立了专门的查询渠道并动态更新相关信息,如需查询请登录国家药监局官网相关公告发布后,海关对出口医疗物资的具体监管措施是什么呢?答:海关将对相关公告范围内的医疗物资加强单证审核。对于现场无法判定或者企业提出异议的送实验室检测,具体检测项目由现场根据实际情况确定。出口属于掺杂掺假、以假充真、以次充好的或者以不合格冒充合格的,依法责令停止出口,没收违法所得和违法出口商品,并处罚款。构成犯罪的,依法追究刑事责任。出口防疫物资该如何归类?答:防疫物资的主要归类如下:(一)防护用品按照最新税则,口罩应归入税号6307900010,化纤制防护服应归入税号6210103010,橡胶防护服应归入税号40159010,塑料防护服应归入税号39262090。常见防护手套、护目镜应归入下列税号:(二)消毒用品除特殊情况外,以下常见消毒用品应归入下列税号:(三)检测试剂检测试剂一般应归入38220090。民用口罩出口报关注意事项医疗物资的FDA证书是哪个机构发放的?答:美国FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。我们通常看到的这个证书是中介代理机构(注册代理)签发给厂家,以证明其帮助该厂家完成了美国FDA要求的“生产设施注册和产品类型注册”(EstablishmentRegistrationandDeviceListing),完成的标志是帮助厂家取得了FDA的注册登记号。欧盟对口罩的准入要求有哪些?答:欧盟根据用途将口罩分为两类:医用口罩和个人防护口罩。医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志,对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态,采取的合格评定模式也不同。无菌医用口罩:必须由授权公告机构进行CE认证。非无菌医用口罩:企业只需进行CE自我符合性声明,不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后,即可自行完成符合性声明。)
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