GMP车间净化工程设计应考虑以下因素：1、满足无菌操作工艺和产品的需要。GMP车间净化采用RABS或隔离操作器技术都是无菌操作工艺的重要保证。对于高致敏性、毒性或者高活性***的分装，更需要***严格的隔离措施。2、减少手动干预从而降低无菌生产过程中潜在的污染风险。一般认为，人是GMP车间里的***大污染源。据统计，即使在***佳条件下，已更衣人员仍会释放出10000cfu/h或更多粒子到周围环境中。将人的干预降低到***少是GMP车间净化技术发展的方向之一。净化车间配置好的药液，需要使用适当孔径的过滤器进行过滤，以便去除药液中的杂质和xi菌，通常药液过滤采用两级以上不同孔径的过滤器串联过滤，有时还需脱碳处理，去除热源物质***后通过一个孔径为0.22um的微孔过滤器对药液过滤chu菌。净化车间***生产中采用的chu菌滤膜孔径一般不超过0.22um，过滤器不得对被滤过成分有吸附作用，也不能释放物质，不得有纤维脱落，禁用含石棉的过滤器，滤器和滤膜在使用前应进行洁净处理，并用高压蒸汽进行灭菌或做在线灭菌。过滤器材通常由滤柱、滤膜，滤柱系用硅藻土或垂熔玻璃等材料制成；滤膜大多由聚合物制成，种类较多，如醋酸纤维素、硝suan纤维素、聚***等，除jun级的滤膜孔径为0.22um。百级无尘净化车间设计装修***主要的作用就是控制产品所接触的大气的洁净度及温度、湿度，使产品能够在一个很好的环境内生产和制造。而按照国际上的惯例，无尘车间设计装修的洁净级别主要是根据每立方米的空气当中粒子的直径大于标准的数量来规定的。也就是把微粒控制在一个非常小的单位上，在常规当中就是说符合微粒的颗粒在我们常见的灰尘当中是小的微乎其微，而对于那些生产上来说，哪怕一点点的，很少很少的灰尘也会产生很坏的fu面影响的。国际上百级无尘车间设计装修的标准的***就是每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下。)