三类经营许可证申请材料1经营许可申请表2企业法定代表人、负责、质量负责人及***的、学历、执业资格或明；企业经营特殊类人员的、学历、执业资格或明3***机构与部门设置说明4经营范围、经营方式说明5经营场所、仓库的房屋平面图、地理位置图、房屋产权证明文件（承诺书）或者租赁协议（附房屋产权证明文件或承诺书）复印件6经营设施、设备目录7营业执照8经营质量管理制度、工作程序等文件目录9计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明10经办人***证明申请经营许可需要具备的条件具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称。第三类经营企业质量负责人应当具备相关***（相关***指、生物***工程、机械、电子、***、生物工程、化学、药学、护理学、***、检验学、管理等）大专以上学历或者中级以上***技术职称，同时应当具有3年以上经营质量管理工作经历。从事体外的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，深圳器械生产许可备案公司，或具有检验学相关***大学本科以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外验收和***服务工作的人员，应当具有检验学相关***中专以上学历或者具有检验师初级以上***技术职称。从事植入和介入类经营人员中，应当配备***相关***大专以上学历，深圳器械生产许可备案机构，并经过生产企业或者供应商培训的人员。从事接触镜、助听器等其他有特殊要求的经营人员中，应当配备具有相关***或者职业资格的人员。估风险分析评风险分析评估即运用风险分析手段，对所收集的风险信息资料进行综合分析，以评估风险种类和等级，并制定风险预警、防控措施的过程。风险分析评估以风险研判***讨论会（以下简称风险研判会）的形式开展。风险研判会由***监管部门分管***召集，深圳器械生产许可备案，旨在分析风险状况，讨论并确定风险种类和等级，制定风险控制措施。风险研判会的参会人员包括***监管部门中相关部门的负责人及工作人员，质量监督检验所等技术支撑部门的负责人及工作人员，会议召集人认为有必要参会的***、药学、电子、工程技术等领域的***、企业代表等。深圳器械生产许可备案-深圳器械生产许可备案机构-深圳临智略由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。深圳器械生产许可备案-深圳器械生产许可备案机构-深圳临智略是深圳市临智略管理咨询有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：梅先生。)