关于组合包类产品由需配合使用从而实现某一预期用途的一种以上组合而成的产品，若组合中所有产品均为类(不得含有任何形式的非产品)，广州一类器械生产许可备案流程，且组合后不改变各组成器械的预期用途，可按照类备案。其产品名称应体现组合特性，原则上按其主要临床预期用途命名，一类器械，名称的组成内容应在所属相关目录“产品类别(一级或者二级)”、所含各产品的“预期用途”范围内，广州一类器械生产许可备案公司，如上肢内固定***器械(包)、膝关节***器械(包)等。同时，广州一类器械生产许可备案，“产品描述”应包含所有组成的，并说明各组成的“产品描述”和“预期用途”，且其基本内容均应与目录中的相应内容一致。申请经营许可需要具备的条件(三)、具有与经营的相适应的质量管理制度。至少包括以下制度：(1)质量管理机构或者质量管理人员的职责；(2)质量管理的规定；(3)采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）；(4)供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；(5)库房贮存、出入库、运输管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；(6)销售和***服务的规定（包括销售人员***书、购货者档案、销售记录等）；(7)不合格管理的规定（包括销毁记录等）；(8)退、换货的规定；(9)不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；(10)召回规定（包括召回记录等）；(11)设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；(12)卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）；(13)质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；(14)质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）；(15)购货者资格审核；(16)溯源；(17)质量管理制度执行情况考核的规定；(18)质量管理自查制度；(19)质量管理记录制度；(20)进货查验记录制度（包括采购记录、验收记录)；(21)销售记录制度。制度内容要依据经营***、规范性文件制定并符合其要求。现场核查时经营档案要齐全，包括供货者档案、经营产品档案、购货者档案、人员健康培训档案、经营记录、、凭证。食品添加剂生产许可证1.食品添加剂生产许可申请书；2.合法有效的《营业执照》复印件；3.申请生产许可的食品添加剂有关生产工艺文本；4.与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产场所（非住宅）的合法使用权证明材料5.与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产设备、设施的合法使用权证明材料及清单，检验设备的合法使用权证明材料及清单；6.与申请生产许可的食品添加剂相适应的质量管理和责任制度文本；7.与申请生产许可的食品添加剂相适应的***技术人员名单；8.生产所执行的食品添加剂标准文本9.******规定的其他材料；10.法定代表人身份z***复印件；11.委托他人办理的，提交加盖申请人公章的书面委托书和被委托人身份z证的复印件。广州一类器械生产许可备案公司-深圳临智略-一类器械由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。深圳市临智略管理咨询有限公司（）是一家从事“化妆品生产许可证105条,GMPC认证,ISO22716认证”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“临智略”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务为先，用户至上”的原则，使深圳临智略在咨询、调研中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！)