生物分子的分离可以根据其尺寸大小、表面电荷、疏水性能、及与配基的亲和作用性能的差异分别采用分子筛，离子交换，疏水，亲和等层析分离模式。为了***率把目标生物分子从复杂样品里分离出来，***生产效率，并保持其生物活性，用于分离纯化的层析介质材料必须满足苛刻的要求。层析介质的性能主要取决于其介质材料组成、形貌、粒径大小、粒径分布、孔径大小和分布、功能基团、及表面亲水性能等。首先分离是从无序到有序的过程，热力学第二定律说明从无序到有序的分离过程是一个熵减过程，因此不是一个自发的过程。分离技术不断面临新的挑战和机遇，分离纯化服务，尤其是随着生物技术的不断发展，越来越多，越来越复杂的生物分子需要进行分离。生物分子具有种类多、结构复杂、稳定性差、浓度低等特点。从简单到只有一个单元的氨基酸，分离纯化，到几十个氨基酸组成的多肽，再到上百个氨基酸组成的三维结构的蛋白，下游分离纯化瓶颈，其分子量越来越大，结构也越来越复杂，对环境越来越敏感，也越来越不稳定，因此分离难度也随着分子量的增加而增加。由于多肽及蛋白被广泛地用于生物制药，随着生物制药的快速发展，其分离方法也相对成熟。以纯化溶瘤病毒为例，由于其在生产过程中存在宿主蛋白等杂质，纯化前SEC测试纯度为6.5%。纯化采用两种基质相同的介质，其表面化学功能也很一致，主要区别是前者是无孔实心的层析介质，而后者是传统的多孔层析介质。层析纯化的方法是阴离子交换吸附然后梯度洗脱（Bind-elute）模式。从层析图谱可以看出，在洗脱及CIP过程中无孔介质洗脱杂质更小，峰值更低，意味着上样过程中结合的杂质会更少，有利于表面结合的病毒分子纯化。通过对层析洗脱液SEC纯度分析比较，发现用传统的多孔层析介质实验得到的病毒样品纯度为54%（图），而用无孔的同类型介质实验得到的病毒纯度达到接近90%（图）。下游分离纯化瓶颈-苏州纳微科技-分离纯化由苏州纳微科技股份有限公司提供。苏州纳微科技股份有限公司（）为客户提供“色谱分析柱,色谱填料,MagneStar磁珠,光扩散微球”等业务，公司拥有“纳微科技”等品牌。专注于医药原料、中间体等行业，在江苏苏州有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：刘雅慧。)