注意事物为了保证无尘净化室的洁净度，确保产品质量，需尊从以下规程：6.所有物品必须进行擦拭（洗）干净方可进入洁净室，物品应经传递窗或风淋室缓冲后再进入洁净室。7.洁净室中的生产设备选型、安装应易于清洗。工作台应选用不产尘和脱落颗粒物的材质。工作台面上要始终保持清洁。工艺生产中的用品（如清洁布，擦镜布等）***1好选用一次性洁净材质。8.生产中的废弃物应及时处理出去。洁净室内维修工具不得长期外露，生产不可必免所产灰尘应做到随时清扫，并随时清理出去。9.净化室空空气净化过滤单元设备应有专人负责，有关人员须认真阅读使用说明书，严格按操作规程进行操作。10.洁净室的空气过滤单元应在上班前提前30分钟开启。若使用一年后，发现洁净室风量变小，洁净度达不到指1定要求，需考虑更换高1效过滤器。9.7洁净度级别要求≥0.5μm微粒数和≥5μm微粒数的以下两项均达标：测量中含尘浓度***.一点达标；含尘浓度的室平均统计值达标。达标的级数可计算到小数点后1位。静态检测达标的即为静态达标，动态检测达标的即为动态达标。?【检查方法】查看报告。?【结果处理】如果≥5μm微粒有些超标，应作为缺陷，在重新严格清洁后抽检。微粒数宜不大于级别浓度的中间，如超过一半并接近上限，应对送风过滤器检漏，并加强动态检测。?【参考】粒子计数器***少采样点数的确定应符合以下两方法中的一种，每点至少取数据相近的连续3次读数的平均值。a.***少采样点数?洁净室迎风截面积或单向流区的通风截面积由于产品生产对洁净室的环境温度和相对湿度没有特殊的要求，因此对洁净区的温湿度进行整体的控制，系统送风和回风均设置有温湿度显示仪，有效的控制送风温湿度，和监督控制回风温湿度，便于对车间洁净区温湿度进行整体的控制和调整。1.1.3.12无尘车间设有压缩空气系统用于***生产和启动气动阀门开关等，直接接触***生产的压缩空气经除油、除水、除1菌三级过滤，三级过滤后的压缩空气管道全部采用316L的不锈钢材质制作。1.1.3.13净化车间人群流动、物流分开设置，进入洁净区的人群流动通道、物流通道不产生交叉污染，人员净化更及后进入洁净区，物料外清后，经物料传送室进入洁净区。1.2洁净室工程中空调净化系统简介1.2.1车间设有制冷间及空调间，制冷间配置冷却循环泵、定压补水箱、全自动软水器、全程水处理器、分水器、集水器、螺杆式冷水机组、板式热交换机组，外置冷却水凉水塔，为空调间的三台空调机组服务。口服固体制剂生产车间设置***的空气净化系统以保证洁净区的洁净状态。ZKW系列组合式空调机组设置有故障自动报警装置，系统主风机为电动变频风机。工艺生产中的用品（如清洁布，擦镜布等）***1好选用一次性洁净材质。变频风机在生产状态下，按45赫兹运行，生产结束后按30赫兹运行，确保空调净化系统在任何运行状态下，车间洁净区通过适当的送风均可达到对周围低级别区域的正压，保证无尘车间洁净室有效的净化能力。)