上海出口呼吸机清关流程对于医疗器械呼吸机出口代理的资质问题，还有很多人不是很清楚，我们对于呼吸机报关几个出口大国资质，做出简单整理说明：出口医疗器械需要许可证，需要提供《医疗营企业许可证》，另外还需具备国外相应的认证：1、欧盟需要一被欧盟指令授权并有资格的机构EEA成员国的医疗器械主管机关(CompetentAuthoritiesHCas)出具自由(FreeSaleCertificate)。企业如有CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，出口欧盟就不需要自由。如出口其他非欧盟国家注册，有些国家政府还会企则是供自由。2、呼吸机报关-出口美国需要美国的FDA注册，而且美国FDA规定f国外的医疗器械必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。3、呼吸机出口澳洲的缓解商品管理局(TherapeuticGoodsAdministration>TGA注册。如果企业产品已经获得CE标志，则产品类别可按照CE分类。4、所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门一加拿大卫生部(HealthCanada)y依据CMDCAS进行评估的许可和产品注册制度。加拿大实行政府注册结合第三方的质畺体系审查。所谓第三方是指经加拿大标准委员会(SCC)所认可的能够进行^加拿大医疗器械合格评定体系审核的第三方机构。上海（总部）大连港、天津港、青岛港、北京机场、宁波港、广州港、厦门港、深圳港、成都机场、武汉Hello!您的报关清关顾问已上线~胡丽丽：13072162232（callme！！！）固话：021-60451630QQ：1076189239邮箱：Lily@总公司地址：上海市浦东新区张杨路3611号金桥国际广场6座906-908)