申请三类许可证的流程审查：行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交技术审评中心进行技术审评，二类器械生产许可备案，技术审评包括产品检测和***评审，技术审评不能超过60日。但经***评审，对申请人提出整改意见的，二类器械生产许可备案公司，申请人整改时间不计入许可时限。许可决定：收到技术审评中心完成技术审评的资料后，***食品***监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。送达：自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。第二类经营备案条件一、申请第二类经营备案，应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，而且质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称；二、申请第二类经营备案，应具有与经营规模和经营范围相适应的相对***的经营场所；三、申请第二类经营备案，应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合产品特性要求的储存设施、设备；四、申请第二类经营备案，应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；五、申请第二类经营备案，应当具备与其经营的产品相适应的技术培训和***服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。申请人提交材料目录资料编号1、《经营企业许可证申请表》，《经营企业许可证》。资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。资料编号3、申请报告。资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，二类器械生产许可备案申请，包括***明或租赁协议和出租方的***明的复印件。资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、管理人的、或明的复印件及个人简历。资料编号7、技术人员一览表及学历、书复印件。资料编号8、经营质量管理规范文件目录。资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，二类器械生产许可备案机构，打印信息管理系统首页。资料编号10、仓储设施设备目录。资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出承担***责任的承诺;资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《***委托书》。资料编号13、申请《经营企业许可证》确认书二类器械生产许可备案机构-深圳临智略-二类器械生产许可备案由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。二类器械生产许可备案机构-深圳临智略-二类器械生产许可备案是深圳市临智略管理咨询有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：梅先生。)