IQ（安装确认）顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护***记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。***后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。3Q验证怎么做？1.验证范围：生产设备、研发设备、实验室分析仪器、实验室检测仪器等如（电子天平3Q验证、溶出仪3Q验证、培养箱3Q验证、冰箱3Q验证、酶1标仪3Q验证、）2.执行标准：FDAcGMPEUGMPCFDAGMPWHO行业标准等等3.适用群体仪器生产商仪器销售商制药厂研发企业医1疗机构医1疗器1械厂等4.验证交付物4.1.生产设备3Q验证（设备3Q认证）：CCA部件关键性评估,RA功能性风险评估,DQ设计确认IQ安装确认OQ运行确认PQ性能确认RTM需求追1踪矩阵（对于设备厂商，可提供FAT工厂验收测试SAT现场验收测试）4.2仪器3Q验证（仪器3Q认证）:RA功能性风险评估,IQ安装确认OQ运行确认PQ性能确认4.3当生产设备3Q验证/系统验证/实验室仪器3Q验证时含上位机操作软件或PLC或HMI时，3Q验证内容应分为硬件验证和软件验证，软件验证遵循GAMP5指导性文件。4.3.1针对GAMP5中的4类软件我们提供：GXP影响性评估，21CFRPart11评估，RA功能性风险评估，DQ设计确认，IQ安装确认，CT配置测试，ST系统测试，UAT用户接受测试，RTM需求追1踪矩阵（对于设备厂商，可提供FAT工厂验收测试SAT现场验收测试）4.3.2针对GAMP5中的5类软件GXP影响性评估21CFRPart11评估RA功能性风险评估DQ设计确认IQ安装确认MT单元测试IT集成测试ST系统测试UAT用户接受测试RTM需求追1踪矩阵（对于设备厂商，可提供FAT工厂验收测试SAT现场验收测试）什么是3Q?由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做，所以本文提到的3Q，是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起，再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。)