办理经营备案或经营许可证必须具备以下条件：1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称；（要求：必须为***大专以上学历3年以上经验，器械生产许可证，2人以上）；2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（要求：经营场地面积需与经营产品和经营方式及******相符合）；3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他经营企业贮存的可以不设立库房；（要求：经营设施设备需与经营产品及经营方式及******相符合）；4.具有与经营的相适应的质量管理制度；（要求：经营管理制度需与经营方式及经营产品和******相符合）；5.具备与经营的相适应的***指导、技术培训和***服务的能力。食品生产许可证的变更食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，器械生产许可证辅导，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品***监督管理部门提出变更申请。生产场所迁出原发证的食品***监督管理部门管辖范围的，器械生产许可证申报，应当重新申请食品生产许可。食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品***监督管理部门报告。消毒产品生产企业卫生许可证申请申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的***责任：1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。2.工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。3.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。5.生产工艺流程图。6.生产和检验设备清单。7.质量保证体系文件。8.拟生产产品目录。9.生产环境和生产用水检测报告。10省级卫生行政部门要求提供的其他材料。器械生产许可证收费-深圳临智略-器械生产许可证由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。深圳市临智略管理咨询有限公司（）在咨询、调研这一领域倾注了无限的热忱和热情，深圳临智略一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询，联系人：梅先生。)