出口口罩报关流程一、出口前准备明确口罩分类国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩。国内出口贸易企业需具备的资质和材料1．营业执照（经营范围有相关经营内容）。2．企业生产许可证（生产企业）。3．产品检验报告（生产企业）。4．医疗器械注册证（非医用不需要）。5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。6．产品批次/号（外包装）。7．产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。8．产品样品图片及外包装图片。9．贸易公司须取得海关收发货人注册备案。二、出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的PharmaceuticalandMedicalDeviceAct(PMDAct)，在PMDAct的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。包装上印有ウィルスカット99%的字?样?都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!1.医用防护口罩：符合中国GB19083-2010强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。2.N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。3.KN95口罩：符合中国GB2626强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%欧盟三、必要资料（资质）提单，箱单，发票四、在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPERegulation(EU)2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。美国目前并没有官方禁止口罩出口的消息。建议中国卖家及时关注国内外防疫物资出口资质认证和监管要求，避免造成产品被扣押和退回的风险。属于医疗器械类的口罩，不同国家的资质和要求都不相同，这点卖家们一定要注意。国内外销售都需要先获得《第二类医疗器械经营备案凭证》，若想在跨境平台销售，除了类目审核，还需要产品认证，欧美必须通过当地国家认证许可，如欧盟CE认证，美国NIOSH认证。欧盟CE认证还需要注意包装、质量符合要求，要有欧洲代理信息。并最好保留好认证证书，采购发票或原材料发票。上海（总部）大连港、天津港、青岛港、北京机场、宁波港、广州港、厦门港、深圳港、成都机场、武汉Hello!您的报关清关顾问已上线~胡丽丽：13072162232（callme！！！）固话：021-60451630QQ：1076189239邮箱：Lily@总公司地址：上海市浦东新区张杨路3611号金桥国际广场6座906-908)