洁净室检测***过滤器检漏服务介绍
{洁净室检测}状态之-空态、静态、动态洁净室检测状态之-空态、静态、动态术语:在《洁净厂房设计规范中》中给洁净室的三种状态做了以下定义:空态as-built洁净室测试设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。静态at-rest设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及工艺商同意的状态下运行,但无生产人员。动态operational设施已规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。在ISO14644中规定将洁净室检测阶段划分如下:空态洁净室的检测--Installationqualificafion(IQ)静态洁净室的检测--Operationalqualificafion(OQ)动态洁净室的检测--Performancequalificafion(PQ)空态洁净室的检测(IQ)检查空态洁净室和安装的设备是否符合设计,至少要检查下列各点:1、洁净室设备的成套性;2、一切能源载体和工艺介质的供应(水、电、蒸汽、压缩空气、气体等)是否符合设计;3、公用和辅助设备功能运转是否正确;4、所以控制系统,监控器,报警和警报器等的检定(检查)日期;5、安装质量;6、安装过滤器(***终过滤器)的完整性;7、电源和设备是否有备份,其中包括空气处理设备的风量余量;8、压差;9、气流特性(单向气流--流速,均匀性和气流方向);10、维护结构的密闭性;11、检查循环空气与室外空气的比例是否符合设计;12、表面洁净度;13、包装中是否有备件。检查HEPA(ULPA)过滤器的完整性具有重要意义,此项检查对ISO6级、ISO5级及更高的级别的洁净室来说尤其必要。应检查表面洁净度及维护结构的密闭性(对ISO1级~ISO5级的洁净室特别重要)。静态洁净室的检测(OQ)本阶段的检测至少应完成下列各项工作:1、确认洁净区划分原则是否符合要求;2、确定洁净室在经过污染水平升高后的自净时间参数;3、确定保持温度和相对湿度的稳定性;4、按粒子数确定洁净度级别;5、确定压差;6、在必要的场所应按粒子和微生物污染水平确定表面的洁净度;7、确定照度;8、确定噪声级;9、利用必要的工具目视检查气流并检查换气次数(必要时);10、将取得数据结果写成书面文件。动态洁净室的检测(PQ)为了评估动态洁净室工作的稳定性:1、验证洁净室分割制度;2、评估将温度和相对湿度保持在规定范围内的能力;3、按粒子数检查洁净度级别并确定空气中的微生物浓度(必要时);4、验证压差;5、按粒子数和微生物数量确定表面洁净度(必要时);6、检查洁净室运行文件的成套性,其中包括参数的检查方法,洁净室工作事故及采取的措施等,是否有基本的规程,如洁净室清扫、更衣、人员卫生等方面的规程等;7、检查人员是否经过培训,是否有培训体系和相应的文件;必要时还要检查振动强弱,空气电离程度,电磁场强度。可根据洁净室的特点改变测试的具体内容。在使用过程中,应对洁净室的参数进行日常监控,监控要有一定的周期性,洁净室用户可根据规范文件的要求确定这种周期性检测可在洁净室工作过程中进行(重复检测);发生下列各项后需进行重复检测:1、洁净室达不到给定参数的原因已消除;2、与使用条件例如洁净室的使用有较大差异(如改变工艺流程等);3、空气长时间停止流通(进风)而影响洁净室工作;4、做了影响洁净室工作的个别维护或修理工作,如更换HEPA过滤器以后。{洁净室检测}之{照度检测}、{噪声检测}——洁净室检测之照度检测、噪声检测注意事项——噪声测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。照度测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。{洁净室检测}——空气洁净技术在洁净室检测中的应用——主要业务洁净室综合性能检测设备检测洁净室技术咨询行业知识空气洁净技术在洁净室检测中的应用编辑:杭州克林埃尔检测技术有限公司时间:2017-12-121、空气洁净度级别:在ISO14644上分为9级(ISO1级至ISO9级),新GMP上分为A、B、C、D4级,相当于ISO5~8级。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。2、净化空调系统的空气处理措施1)空气过滤;利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度,由于***都依附在悬浮粒子上,微粒被过滤的同时,***也能滤掉。2)气流***与换气;在室内***特定形式和强度的气流,利用洁净空气把生产中发生的污染物排除出去。3)压力控制;防止外界污染空气从门以及各种漏隙部位***室内。4)综合净化措施;在工艺、设备、装饰和管道上采取相应办法。)