公司有一个形成文件的过程，用于确定适当的防错方法的使用。所采用方法的详细信息应在过程风险分析中（如PFMEA）形成文件，试验频率应记录在控制计划中。过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验。应保持记录。若使用挑选件，则应在可能时对挑选件进行标识、控制、验证和校准。防错装置失效应有一个反应计划。保修管理体系当公司被要为其产品提供保修时，***应实施一个保修管理过程。***应在该过程中包含一个保修件分析法，包括NTF（未发现故障）。当顾客指定时，***应实施所要求的保修管理过程。顾客投诉及使用现场失效试验分析公司应对顾客投诉和使用现场失效包括退货零件进行分析，并应采取问题解决和纠正措施以预防再次发生。在顾客要求情况下，应包括***终顾客产品系统内，***产品嵌入式软件相互作用的分析。公司向顾客并且在***内部传达试验/分析结果。持续改进公司应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。考虑分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。持续改进公司有一个形成文件的持续改进的过程。公司在本过程中应包括以下内容：a）对所采用的方法、测量、目标、有效性和形成文件的信息的识别；b）一个制造过程改进行动计划，***放在减少过程变差和浪费；c）风险分析（例如FMEA）。)