●产品(原材料,零配件,半成品,成品)监测记录发现的不合格品●生产过程监控分析结果●顾客反馈\抱怨\审核发现，投诉/通知●物流过程损坏，***产品，顾客退货●控制计划，检验指导书，生产计划●质量成本●顾客要求、***要求、体系要求●检验和试验结果，合格的产品●不合格品标识、隔离、处置。●不合格品及处理单→返工、降级、顾客***让步、报废●受控的生产过程●检验、试验不符合处理记录、报告●防止不合格品的非预期使用●纠正预防措施及返工后的再验证。●风险及控制措施等风险分析应对措施☞不良品误判☞原因分析不足，不是根本原因☞岗位培训、考核、测量系统分析☞不良原因评审验证所需资源信息1.评审人员、检验人员、作业返工人员。2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检验/试验装置、检验区域、隔离区域、标识、不合格品区，检验指导书、返工作业指导书过程方法要点过程衡量指标●过程规范规定的方法●检验●分析评审●措施●再验证指标频次考核◆不合格品及时处理率100%；◆优先减少计划完成率100%◆返工率≤2％每月考参◇外部故障成本◇内部故障成本每月)