GMP净化无尘车间装修说明生物无菌生产车间,建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268M2。首期生产车间设在一楼西面，建筑物5米,梁底高4.2米;其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域空调面积。设计依据1)lt;***生产质量管理规范gt;(1992年修订);2)lt;工业洁净厂房设计规范gt;(1997年)3)lt;***生产管理规范()实施指南gt;(1992)4)lt;洁净厂房设计规范gt;(1984)5)lt;采暖通风与空气调节设计规范gt;(GBJ19-87)6)lt;无菌器具生产管理规范gt;(YY/T-0033-90)7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;质量要求生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。流动方向人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散。物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装无尘净化车间结构它由风淋室、更衣室、净化间是三个基本组成部分。风淋室是进出通道，利用高速的洁净气流，迅速清除***的尘埃及***。无尘净化车间作用用于控制产品(如硅芯片等)在大气中的洁净度、温湿度，使产品在良好的环境中生产、制造。按照国际惯例，根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个单位上。哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响，所以净化车间无尘是必然的要求。每立方米小于0.3微米粒径，数量控制在3500个以下，达到标准的1级。目前无尘标准的要求高于1级，主要在等级较高芯片生产上。5μm及以下的微尘数量，控制在每立方米1000个以内，这就是1K级别。无尘净化车间净化需哪些设备第1，进风系统。新风过滤箱，***净化空调(***净化空调要分为初效/中效/***三个过滤段)末端有***送风口。有必要装净化增压箱。第二，回风系统。回风口，过滤初效器，中效回风箱。第三，缓冲区。缓冲区门安装电子互锁，洁净储衣柜，空气清新机。第四，风淋室、货淋室、传递窗，主要传递小物品。第五，局部需要达到10-1000级安装工作台，层流罩(FFU)，洁净棚(可移式净化工作棚)，自净器。测洁净室洁净度用，激光尘埃粒子计数器P3实验室设计平面布置对有生物***性的P3实验室，要做成负压，以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要进行阻隔处理。阻隔办法一般选用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原体和实验者之间的阻隔，是以避免实验人员被为意图的。主要用生物安全柜和罩式防护衣办法。为了避免病原体从实验室漏到外部环境中，而把实验室和外界隔断，即是二次阻隔。二次阻隔便是实验室和外界之间的阻隔，是以避免实验室外的人被为意图的。污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接触摸。特别是前者，仅仅靠改善操作办法是不能解决的，一般采取在阻隔区和保持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种办法。阻隔区（P3实验室）应保持压差（负压）一般为-20～-50Pa，使保持区到阻隔区造成定向气流。在气压不同区域之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边封闭，以保持压差。)