{洁净室检测}——空气洁净技术在洁净室检测中的应用——主要业务洁净室综合性能检测设备检测洁净室技术咨询行业知识空气洁净技术在洁净室检测中的应用编辑：杭州克林埃尔检测技术有限公司时间：2017-12-121、空气洁净度级别：在ISO14644上分为9级（ISO1级至ISO9级），新GMP上分为A、B、C、D4级，相当于ISO5~8级。洁净手术室分为Ⅰ级手术室、Ⅱ级手术室、Ⅲ级手术室、Ⅳ级手术室以及各级别的正负压切换手术室。2、净化空调系统的空气处理措施1）空气过滤；利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度，由于细菌都依附在悬浮粒子上，微粒被过滤的同时，细菌也能滤掉。2）气流组织与换气；在室内组织特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生产中发生的污染物排除出去。3）压力控制；防止外界污染空气从门以及各种漏隙部位侵入室内。4）综合净化措施；在工艺、设备、装饰和管道上采取相应办法。3、然而，生物洁净室对环境洁净度的控制尚不仅限于微粒。4、药品，鉴于它救人的特殊作用，在生产环境中除了对非生命污染物——微粒要加以限制外，还必须对有生命的污染物——微生物做出必须的规定。因为它们对药品的污染比微粒更甚，不加以控制则对人体危害更为严重。微生物多指细菌和真菌，可以在一切地方产生，有很强的繁殖力。——手术室检测——近年来，随着医诊疗技术的飞速发展，医院机构硬软件环境得到了很大改善。空气中的微生物多数附着在灰尘上，也有的以芽孢状态悬浮在空气中。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响，由于微生物不断生长和繁殖，因为它是“活的粒子”。5、正是因为这些原因，生物洁净室必须同时对生产环境中的微粒和微生物加以控制。（SDA）颁布?规范?附录中提出的药品生产洁净室的空气洁净度级别就体现了这方面的要求，同时也反映出药品生产企业洁净室不同于其他工业洁净厂的特点。洁净室检测一、目的:在生产过程中做好卫生监测与管理，防止交叉污染，对产品质量起到重要的作用，因此特质定无尘洁净室洁净区工艺卫生管理制度。二、范围:适用于洁净车间的人，物流及车间的环境，设施洁净有关的其它元素的管理三、工作程序:1、进入洁净区工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有感冒的工作人员不得进入洁净区工作。2、洁净区每个人所占面积不得少于4平方米3、洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》4、每天下班后洁净车间要用紫外灯消毒60分钟，并填好紫外灯消毒记录每月用甲醛熏蒸一次，时间半个小时，并填写熏蒸消毒记录5、人出入洁净区必须按以下程序和要求进行。人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出)