在欧盟的***里面，不同的产品会有不同的分类；所有进入欧盟市场的器械都必须进行器械CE认证，器械需要的CE指令有ActiveImplantableMedicalDevices《有源植入械指令》(AIMDD,90/385/EEC)、Medicaldevices《器械指令》(MDD,93/42/EEC)和Invitrodiagnosticmedicaldevices体外诊断器械指令(IVDD,98/79/EC)，在不同指令里面涵盖的不同的类别，按产品的***程度，将产品分为Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类。口罩--我们说的是***口罩和民口罩的认证与要求；1.一次性口罩申请流程：寄样品（5-10个），填写申请表，申请证书周期：7-10个工作日（如需快通知加急）认证指令：CE-MDD，：EN14683:2014***费用：国内和欧盟机构发证书费用不一样，具体费用需要详细沟通2.一次性民用口罩申请流程：寄样品（5-10个），填写申请表，申请证书周期：7-10个工作日（如需快通知加急）认证指令：CE-PEE，：EN149:2001A1:2009民用)