目前有如下几种类型的CE证书：(1)Declarationofconformity/Declarationofcompliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构中介或测试认证机构签发，***器械备案，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。(2)Certificateofcompliance/Certificateofcompliance《符合性证书》，此为第三方机构=(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，如果没有测试报告也可交由第三方机构办理。同时，企业也要签署《符合性声明书》。(3)ECAttestationofconformity《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书，按照欧盟***，***器械注册代理，只有NB才有资格颁发ECType的CEE声明，此证书可用作清关，为一次性证书***器械项目介绍1、***器械的经营备案和许可***食品***监督管理总局负责******器械经营监督管理工作。县级以上食品***监督管理部门负责本行政区域的***器械经营监督管理工作。上级食品***监督管理部门负责指导和监督下级食品***监督管理部门开展***器械经营监督管理工作。按照***器械风险程度，***器械经营实施分类管理。经营第i一类***器械不需许可和备案，***器械经营许可，经营第二类***器械实行备案管理，经营第三类***器械实行许可管理。从事***器械经营，应当具备以下条件：1)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称；2)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；3)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他***器械经营企业贮存的可以不设立库房；4)具有与经营的***器械相适应的质量管理制度；5)具备与经营的***器械相适应的***指导、技术培训和***服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。6)从事第三类***器械经营的企业还应当具有符合***器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第i一类、第二类***器械经营的企业建立符合***器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。公司服务流程：1.公司现场实地调查：到贵公司办公现场调查，了解公司实际情况找到公司开展难点，***器械，并寻找解决方法；2.制定方案：针对公司实际情况和您的要求制定详尽的业务开展方案，并与您充分沟就具体实施及实施时间节点通达成一致；3.执行方案：密切协作执行方案，帮你一步步满足***及地区******要求。4.工作完成：拿到许可证只是我们工作的阶段，我们将证i件交给客户后还将对客户后续的经营过程进行指导，以防止出现重大违规现象，妨碍客户的正常运营。5.客户回访：公司将安排***人员对为您服务的每一位老师的服务态度、服务质量、服务效率进行调查，如您在他服务的过程发现任何疑问和不满均可向***人员反映，我司将解决您所有的疑问和不满。6.保持联系：正如我司的服务宗旨（一次合作终生朋友）一样我们希望与您一直保持联系，随时免费为您解答关于******、行政申请等方面的疑问，做您忠实的顾问和朋友。通过上述服务可帮助你快速、高质量的取得***器械经营许可证。避免您走弯路、浪费人力物力资源尤其是节约时间成本。您只要给我们一个电话，剩下的事由我们为您全程指导服务！***器械备案_集律知识产权(在线咨询)_***器械由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）提供。苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）（）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支***的员工***，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。集律知识产权——您可信赖的朋友，公司地址：苏州知识产权集聚区5号楼701，联系人：汤先生。同时本公司（）还是***从事***器械产品代理注册，***器械产品注册，***器械注册的服务商，欢迎来电咨询。)