广州普持咨询有限公司顺应中国制药企业全1面升级发展的需求，发挥我公司多年欧美标准的GMP咨询、产品研发服务、***辅料研究三个领域的优势，为国内企业提供国际标准GMP实施、现代高科技职业工厂设计和建设、产品研发服务、国际质量水平***辅料等方面的服务，为国内制药企业提供全1方位的升级发展实施方案，帮助国内企业全1面提升技术和管理水平，实现国际接轨。公司主营：食品gmp认证，工厂gmp认证，新版***gmp认证，新版gmp认证，医药gmp认证等等。***gmp认证标准GMP标准(***生产质量管理规范)是为保证***在规定的质量下持续生产的体系。它是为把***生产过程中的不合格的***降低到***1小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。中文的意思是良好作业规范，或是优良制造标准，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，GMP认证公司有哪些，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按***有关***达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，食品GMP认证公司，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保***终产品的质量(包括食品安全卫生)符合***要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的***基本的条件。《良好***生产规范》是指导***生产和质量管理的***。世界卫生***于1975年11月正式公布GMP标准。国际上***的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个***是将人用药GMP和兽药GMP分开的。***gmp基本原则具体的GMP基本原则有下列17点:⑴***生产企业必须有足够的资历合格的与生产的***相适应的技术人员承担***生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责;⑵操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作;⑶应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制;⑷应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划安排来替代批生产指令;⑸所有生产加工应按批准的工艺规程进行，根据经验进行系统的检查，并证明能够按照质量要求和其规格标准生产***;⑹确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求;⑺符合规定要求的物料、包装容器和标签;⑻合适的贮存和运输设备;⑼全生产过程严密的有效的控制和管理;⑽应对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证;⑾合格的质量检验人员、设备和实验室;⑿生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已完成的所有生产步骤是安确定的规程和指令要求进行的，产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查;⒁对产品的贮存和销售中影响质量的***应降至***1低限度;⒂建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统;⒃了解市售产品的用户意见，调查质量问题的原因，提出处理措施和防止再发生的预防措施。⒄对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的验证以证明是否可以达到预期的结果。广州普持咨询有限公司，是企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎咨询我司了解：GMP认证服务、GMP认证价格、***GMP认证、化妆品GMP认证、***GMP认证长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。***i食品的生产车间一定要经过GMP认证吗必须的，这个确实是硬性规定。但***i食品的GMP与制药的不太一样，至少依据不一样，制药的依据是***生产质量管理规范（现行的是2010年版），属于***类的。***i食品的GMP是以国标的形式发布的，也是强制性的。药厂与车间GMP认证有关的工作岗位有哪些可以说药厂的基本生产经营工作都是按照gmp规范执行的，所以说基本所有的岗位都和gmp认证相关。可以直接参与认证的岗位有:质量部(或质量保证部)经理、相关产品现场qa、车间工艺技术人员、车间主任、设备主管、档案管理等等GMP认证检查前***强调的事项1、现场保持清洁整齐，所有操作间所放物料、工器具与房间功能相符；不使用的物品尽可能移出现场，绝i对不得出现个人生活用品。2、各操作间所涉及文件、记录配置齐全，化妆品GMP认证公司，所有需QA签字（如清场合格证）的空白状态卡必须受控，不得随意放置于现场。3、彻底检查所有的地漏是否全部已“液封”。4、彻底检查所有的状态标识（包括操作间、管道、设备等）是否齐全、内容（包括内容物料名称、批号和数量、质量检验状态等）完整，是否在有效期之内。特别提醒：有个别仪器、仪表及设备***近两天均要过校验、维护***“有效期”，注意落实校验及维护***工作，及时更换状态标识。5、注意称量校准法码、校准记录要放于现场。广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，公司技术力量雄厚，独具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。制定现场检查方案1、对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，天河区GMP认证公司，并在资料审查通过之日起20个工作日内***现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级***监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。3、检查组一般不超过3人，检查组成员须是***i***i监督管理i局***GMP检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区***GMP认证的检查工作。***i器械GMP实施阶段：GMP初次培训：5、讲述***i器械gmp基础知识及企业实施GMP的意义。协助企业进行硬件改造：6、为企业提供规范可行的硬件改造意见；7、监督检查改造过程及对改造效果的评价；8、GMP软件体系建立、实施磨合；9、GMP文件编写（内容、格式）培训；10、GMP文件初稿审核、修改；11、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；化妆品GMP认证公司_广州普持(推荐商家)由广州普持咨询有限公司提供。化妆品GMP认证公司_广州普持(推荐商家)是广州普持咨询有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：李颖。)