洁净净化室的结构及原理GMP无菌净化室结构及原理1.GMP洁净室是有预过滤器、通风机送风箱、空调机组配电装置及复合彩板组装成一个***操作单元。2.工作原理有送风箱对室内送风，气流经过送风口***过滤器扩散板流经洁净室，对人和物提供洁净空气3.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。4.地面可采用环氧自流坪地坪或高等耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。5.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。6.***送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。?洁净室等级标准1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。2、生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15～20min（指导值）自净后，洁净区应达到表中的“静态”标准。***或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A的标准。3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。4、在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中，应采用等动力学的取样头。5、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“***差状况”下进行动态测试。净化工程?围护结构材料常用材料围护结构材料：彩钢板：类型：1.岩棉彩钢板、玻璃纤维棉彩钢板；2.酚醛彩钢板；3.聚氨酯彩钢板（PU）等。特点：1.自重轻，可以充分减少结构负荷，降低结构造价；2.安装方便快捷，拼接式安装及可随意切割，可大大提***益，缩短施工工期；3.导热系数低，具有良好保温隔热效果及消音效果；4.安装后外形美观大方；还有十几种外形颜色可供选择，可配合各类风格的建筑物；5.防火耐用，面质材料及保温材料为非燃材料，能满足防火规范要求。)