GMP净化无尘车间装修说明生物无菌生产车间,建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268M2。首期生产车间设在一楼西面，建筑物5米,梁底高4.2米;其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域空调面积。设计依据1)lt;***生产质量管理规范gt;(1992年修订);2)lt;工业洁净厂房设计规范gt;(1997年)3)lt;***生产管理规范()实施指南gt;(1992)4)lt;洁净厂房设计规范gt;(1984)5)lt;采暖通风与空气调节设计规范gt;(GBJ19-87)6)lt;无菌器具生产管理规范gt;(YY/T-0033-90)7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;质量要求生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。流动方向人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散。物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装P3实验室设计平面布置对有生物***性的P3实验室，要做成负压，以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要进行阻隔处理。阻隔办法一般选用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原体和实验者之间的阻隔，是以避免实验人员被为意图的。主要用生物安全柜和罩式防护衣办法。为了避免病原体从实验室漏到外部环境中，而把实验室和外界隔断，即是二次阻隔。二次阻隔便是实验室和外界之间的阻隔，是以避免实验室外的人被为意图的。污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接触摸。特别是前者，仅仅靠改善操作办法是不能解决的，一般采取在阻隔区和保持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种办法。阻隔区（P3实验室）应保持压差（负压）一般为-20～-50Pa，使保持区到阻隔区造成定向气流。在气压不同区域之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边封闭，以保持压差。恒温恒湿实验箱的一些常见毛病和扫除办法◆在高温实验中，如温度改变达不到实验温度值时，能够查看电器体系，逐一扫除毛病。如温度升得很慢，就要查看风循环体系，看一下风循环的调节挡板是否敞开正常，反之，就查看风循环的电机作业是否正常。如温度过冲厉害那么就需要整定PID的设置参数。如果温度直接上升，过温维护，那么，操控器出毛病，须替换操控外表。◆低温达不到实验的指标，那你就要观察温度的改变，是温度降的很慢，还是温度到一定值后温度有回升的趋势，前者就要查看一下，做低温实验前是否将作业室烘干，使作业室保持枯燥后再将实验样品放入作业室内再做实验，作业室内的实验样品是否放置的过多，使作业室内的风不能充沛循环，在扫除上述原因后，就要考虑是否是制冷体系中的毛病了，转子泵这样就要请厂家的***人员进行检修。后者的现象是设备的使用环境欠好所造成的，设备放置的环境温度，放置的位置(箱体后与墙的距离)要满足要求(在设备操作使用说明中都有规则)。◆在做湿热实验中，出现实际湿度会达到100%或许实际湿度与方针湿度相差很大，数值低得许多，前者的现象：可能是湿球传感器上的纱布枯燥引起，那就要查看湿球传感器的水槽中是否缺水，水槽中的水位是由一水位操控器自动操控的，查水位操控器供水体系是否供水正常，水位操控器作业是否正常。另一种可能便是湿球纱布因使用时间长，或供水水质纯净度的原因，会使纱布变硬，使纱布无法吸收水份而枯燥，只要替换或清洗纱布即可扫除以上现象。后者的现象主要是加湿体系不作业，查看加湿体系的供水体系，供水体系内是否有一定的水量，操控加湿锅炉水位的水位操控是否正常，加湿锅炉内的水位是否正常。如以上一切都正常，那就要查看电器操控体系，这要请***修理人员进行检修。)