广州普持咨询有限公司顺应中国制药企业全1面升级发展的需求，发挥我公司多年欧美标准的GMP咨询、产品研发服务、药1用辅料研究三个领域的优势，为国内企业提供国际标准GMP实施、现代高科技职业工厂设计和建设、产品研发服务、国际质量水平药1用辅料等方面的服务，为国内制药企业提供全1方位的升级发展实施方案，帮助国内企业全1面提升技术和管理水平，药厂GMP认证价格，实现国际接轨。公司主营：食品gmp认证，工厂gmp认证，新版***gmp认证，新版gmp认证，医药gmp认证等等。GMP认证中文含义是“良好生产规范”。世界卫生***将GMP定义为指导食物、***、***产品生产和质量管理的***。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按***有关***达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，荔湾区药厂GMP认证，完善的质量管理和严格的检测系统，确保***终产品质量（包括食品安全卫生）符合***要求。中国卫1生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展***GMP认证工作的通知。***GMP认证是***依法对***生产企业（车间）和***品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上***的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个***是将人用药GMP和兽药GMP分开的。***GMP认证分为***和省两级进行，根据《中华人民共和国***管理法实施条例》的规定，省级以上人1民******监督管理部门应当按照《***生产质量管理规范》和国1务院***监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，***对***生产企业的认证工作；符合《***生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产***1剂、***性1***和国1务院***监督管理部门规定的生物制品的***生产企业的认证工作，由国务1院***监督管理部门负责。GMP认证发展过程随着GMP的发展，国际间实施了***GMP认证。GMP提供了***生产和质量管理的基本准则，***生产必须符合GMP的要求，***质量必须符合法定标准。中国卫1生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展***GMP认证工作的通知。***GMP认证是***依法对***生产企业（车间）和***品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，是国际***贸易和***监督管理的重要内容，也是确保***质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的***的管理手段。同年，成立中国***认证委1员会（chinacertificationcommitteefordrugs，缩写为cccd）。1998年******监督管1理局成立后，建立了******监督管1理局***认证管理中心。自1998年7月1日起，未取得***GMP认证证书的企业，卫1生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给***批准文号。严格新开办***生产企业的审批，对未取得***GMP认证证书的，不得发给《***生产企业许可证》。取得***GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，***监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得***GMP认证的企业（车间），***监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得***GMP认证证书的***，在参与国际***贸易时，可向国1务院***监督管理部门申请办理***出口销售的证明：并可按***有关***价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该***价格。各级***经营单位和***单位要优先采购、使用取得***GMP认证证书的***和取得***GMP认证证书的企业（车间）生产的***。***GMP认证的***，可以在相应的***广告宣传、***包装和标签、说明书上使用认证标志。食品GMP认证由美国在60年***起，当前除美国已立法强制实施食品GMP外，其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等***均尚采取劝导方式辅导业者自动自发实施。广州普持咨询有限公司顺应中国制药企业全1面升级发展的需求，发挥我公司多年欧美标准的GMP咨询、产品研发服务、药1用辅料研究三个领域的优势，为国内企业提供国际标准GMP实施、现代高科技职业工厂设计和建设、产品研发服务、国际质量水平药1用辅料等方面的服务，为国内制药企业提供全1方位的升级发展实施方案，帮助国内企业全1面提升技术和管理水平，实现国际接轨。公司主营：食品gmp认证，工厂gmp认证，新版***gmp认证，新版gmp认证，医药gmp认证等等。***1器械gmp认证***1器械GMP的目的是***1器械GMP自2011年1月1日起正式实行，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。Good中文的意思是良好作业规范良好作业规范，或是优良制造良好作业规范优良制造标准，是一种特别注重在生产过程中实施保证产品标准质量安全的管理制度。2010年10月22日，深圳市食品与***监督管1理局召开了《2010年深圳市***1器械生产企业监管工作及规范实施动员大会》，为***1器械行业的***次大会。我国***1器械产业发展非常迅速，越来越多的产品进入市场，对***1器械的安全性、有效性提出了越来越高的要求。为此，加大监管力度，药厂GMP认证公司，鼓励***，药厂GMP认证哪家好，淘汰落后是新形势下的必然选择。通过推行***1器械GMP，逐步提高准入门槛，在严格日常监管、保障企业产品安全有效的同时，逐步淘汰一批散、乱、差，推动企业提升管理水平，适应国际规则，使优1秀企业做大做强。提升***1器械生产管理标准与国际接轨，是中国***1器械企业立足于本土，积极走向世界的必由之路。GMP认证咨询方案主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。1、现场参观、与企业***及质量管理人员交谈，了解企业现况;2、依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案;3、协助企业建立或优化质量管理***架构;4、协助企业成立内部GMP认证小组;(二)GMP实施阶段:GMP初次培训:5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。协助企业进行硬件改造:6、为企业提供规范可行的硬件改造意见;7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;8、GMP软件体系建立、实施磨合;GMP软件体系建立、实施磨合:9、GMP文件编写(内容、格式)培训;10、GMP文件初稿审核、修改;11、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合;企业拟订内审计划、方案;参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施;通过改进来完善GMP体系;(三)GMP认证申报:GMP认证申报资料准备及申报:GMP文件编写(内容、格式)培训;GMP文件初稿审核、修改;监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合;(四)GMP认证阶段:预认证，迎接GMP现场检查:GMP认证前的迎审培训;对企业预先认证，发现问题及时改进;***维护GMP体系运行，迎接GMP检查组现场检查;(五)GMP认证结束:GMP认证结果跟进及领***书:企业通过GMP现场检查后的进度跟踪;领取GMP证书。药厂GMP认证公司,荔湾区药厂GMP认证,广州普持多年经验由广州普持咨询有限公司提供。药厂GMP认证公司,荔湾区药厂GMP认证,广州普持多年经验是广州普持咨询有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：李颖。)