一、洁净室的空气洁净度，应进行下列测试(一)空态、静态测试空态测试:洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员的情况下进行测试。(二)动态测试洁净室已处于正常生产状态下进行测试。洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。洁净室8.1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封，不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。?【检查方法】外观检查。8.2除走廊外，洁净室内风口应上送下回。室宽4m以上回风口应两侧布置。?【检查方法】外观检查。?【结果处理】不符合要求时，使用中应加强涡流区监测，无回风口侧不应布置生产线。?【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》明确指出排（回）风口应在地面附近，即“排风格栅位置应处于低气流区域”。8.3当局部5级送风面面积大于等于室面积的1/12时，万级背景区不用设送风口。当设送风口时，或上述比例lt;1/12应设送风口时，该送风口气流不能对5级区造成影响，应在5级区周边设较长的垂帘或尽可能封闭5级区。?【检查方法】外观检查并测量。工作区内用平均照度意义不大，因为有若干点在150lx以下，就不适合工作。无尘车间洁净室监测与维护10.1无尘车间洁净室（区）应有对洁净室（区）性能的动态监测和静态年检的计划，动态监测由使用方质检部门执行，应有布置方案、测试记录和签名。静态年检应由第三方执行。?【检查方法】查看文件、记录。10.2无尘车间洁净室动态监测项目为：静压差沉降菌或浮游菌菌落数应在一段时间内固定一定监测位置。无尘室净化间监测与维护无尘室（区）应有对洁净室（区）性能的动态监测和静态年检的计划，动?【检查方法】查看无尘室净化室文件、记录。洁净室工程的动态监测项目为：静压差)