医l***纯水【遵循标准】:中华人民共和国药典2000版相关标准GMP相关规定设备全自动运行和有条件的全自动处理程序（如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序）单体和管道设备符合GMP的要求（如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料，预处理设备的管路采用UPVC管材）纯化水水质标准：电阻率：≥0.5M，电导率：≤2μS氨≤0.3μg/ml硝l酸盐≤0.06μg/ml***≤0.5μg/ml典型医l***纯水反渗透法制备纯水技术是60年***展起来的新技术。由于它操作工艺简单，除盐和除热源效率高，又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法，为制备注l射用水的法定方法之一。制***水要求1、结构设计应简单、可靠、拆装简便；2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件；3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落；4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证；制***水的输送；纯化水和制***水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注l射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理；纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证***、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向；输送纯化水和注l射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用;)