二级医药纯化水设备
***療血液透析、生化分析用纯化水和高纯水设备符合中国药典标准纯化水2015版符合实验室高纯水标准***療器械冲洗、***品原料、中間產品提純分離用纯化水设备符合中国药典标准纯化水2015版符合美国FDA纯化水标准符合欧盟纯化水标准***用水、制***、針劑用***菌水、蒸馏水等应符合中国药典***用水GMP2015版标准***品、***生產用純水工程符合中国药典标准纯化水2015版符合美国FDA纯化水标准符合欧盟纯化水标准纯化水供水管道、工艺管道设计、安装、验证应符合中国药典要求主要工艺流程和出水指标:※预处理+一级反渗透+EDI+杀菌器装置(符合中国药典标准纯化水2015版标准要求)※预处理+二级反渗透+杀菌器装置(符合中国药典标准纯化水2015版标准要求)※预处理+二级反渗透+EDI+杀菌器装置(符合中国药典标准纯化水2015版标准要求)※※预处理+二级反渗透+EDI+杀菌器装置+多效蒸馏水机应符合中国药典***用水GMP2015版标准纯水设备的主要特点:▼因地制宜,根据使用点原水情况的不同,在满足GMP标准要求的前提下,确定性价比较高的处理工艺;▼设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案,确保满足GMP纯化水标准要求;▼EDI系统的成熟应用,使系统出水水质更高,更稳定,同时绿色环保;▼采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉,产水水质高而稳定;▼在线水质监测控制,实时监测水质变化,保障水质安全;▼全自动电控程序,还可选配触摸屏操作,使用方便,操作简单、安全;▼系统充分考虑了微生物的控制,如预处理、反渗透膜、EDI膜快均采用巴氏灭菌方式。▼为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件资料。)
南京天水机械设备有限公司
业务 QQ: