广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，化妆品GMP认证服务，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过***/食品/化妆品/***i品/***i器械上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎咨询我司了解：GMP认证服务、gmp认证咨询、***厂gmp认证、食品厂gmp认证等服务。制药GMP车间洁净度等级要求注：此内容摘自《***生产质量管理规范2010版》洁净度***用于高风险作业区，如：灌装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。其单向流区工作区必须均匀送风，其风速为0.36m/s~0.54m/s。确认***，每个测点的采样量不得少于1m3；洁净度为ISO4.8级，并以≥5.0μm悬浮粒子的浓度为限度标准。采样管的长度要短，以勉≥5.0μm的粒子沉降，影响测试结果。单向流应采用等动力采样。洁净度B级用于洁净度***区域的背景区域。静态洁净度为ISO5级。C级和D级用于无菌***生产过程中工艺要求洁净较低的区域。C级静态和动态分别为ISO7级和ISO8级，D级静态为ISO8级。动态可采用培养基模拟灌装过程以证明达到动态洁净度级别。日常动态监测；新版GMP规定生产工作结束，作业人员离开现场经过15-20分钟自净后，揭阳化妆品GMP认证，洁净室的洁净度应达到“静态”标准。日常动态监测项目：洁净度、温度、相对湿度、压力梯度等。微生物的动态监测；微生物的日常动态监测方法：沉降菌法、定量空气浮游菌采样法、表面取样法等。***i新版***GMP认证申请资料要求——企业信息◆企业名称、注册地址；◆企业生产地址、邮政编码；◆联系人、传真、联系电话（包括应急公共卫生突发事件24小时联系人、联系电话）。企业的***生产情况◆简述企业获得（食品）***监督管理部门批准的生产活动，包括进口分包装、出口以及获得国外许可的***信息；◆营业执照、***生产许可证，涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件；◆获得批准文号的所有品种（可分不同地址的厂区来填写，并注明是否常年生产，近三年的产量列表作为附件）；◆生产地址是否有处理高毒性、性***类***等高活性、高致敏性物料的操作，如有应当列出，并应在附件中予以标注。本次《***GMP证书》申请的范围◆列出本次申请《***GMP证书》的生产线，生产剂型、品种并附相关产品的注册批准文件的复印件；◆***近一次（食品）***监督管理部门对该生产线的检查情况（包括检查日期、检查结果、缺陷及整改情况，并附相关的***GMP证书）。如该生产线经过境外的***GMP检查，一并提供其检查情况。上次***GMP认证以来的主要变更情况◆简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。广州普持咨询有限公司顺应中国制药企业全1面升级发展的需求，发挥我公司多年欧美标准的GMP咨询、产品研发服务、***辅料研究三个领域的优势，为国内企业提供国际标准GMP实施、现代高科技职业工厂设计和建设、产品研发服务、国际质量水平***辅料等方面的服务，为国内制药企业提供全1方位的升级发展实施方案，帮助国内企业全1面提升技术和管理水平，实现国际接轨。公司主营：食品gmp认证，工厂gmp认证，新版***gmp认证，新版gmp认证，化妆品GMP认证哪家好，医药gmp认证等等。GMP车间洁净设计、GMP车间洁净装修SICOLAB品牌（1）为确认***洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。***洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO7和ISO8。对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO8。测试方法可参照ISO14644-1。（2）在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。（3）动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“***差状况”下进行动态测试。GMP认证车间质量的十大影响因素:(1)彩钢板围护结构不严密，化妆品GMP认证公司，洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。(2)个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定。(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。(4)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。(6)回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道。(7)风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染。(8)工艺纯化水、***水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型。(9)排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘。(10)洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。GMP车间的装修建设不单纯是选购合理的仪器设备，还要综合考虑GMP车间的总体规划、合理布局和平面设计，以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。因此实验室的建设是一项复杂的系统工程，在现代实验室领域里，***的科学仪器和优越完善的实验室基础设施是提升现代化科技水平，促进科研成果增长的必备条件。秉承“环保、健康、安全”为根本的理念，SICOLAB提供GMP车间设计、装修、建设工程服务，提供GMP车间设计图纸、装修建设效果图、严格遵循ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系，以***的服务、精湛的技术、国际化的标准，为客户打造高品质实验室。揭阳化妆品GMP认证_广州普持(推荐商家)由广州普持咨询有限公司提供。揭阳化妆品GMP认证_广州普持(推荐商家)是广州普持咨询有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：李颖。)