深圳Iso13485认证/广州ISO13485认证/中山ISO13485认证/佛山ISO13485认证深圳市亿杰企业管理咨询有限公司深圳Iso13485认证/广州ISO13485认证/中山ISO13485认证/佛山ISO13485认证ISO13485申请的条件关于***器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整，2004年8月9日归家食品***监督***发布了第16号令《***器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原******监督局于2000年4月5日发布的《***器械注册管理办法》同时废止。为在***器械质量认证过程中贯彻实施***器械***，确保CMD认证符合***器械***要求，根据发布的《***器械注册管理办法》修订和调整的内容及要求，CMD也将修订和调整***器械质量管理体系认证注册条件及申请材料要求和***器械产品认证注册条件及其申请材料要求，现公告如下：申请质量管理体系认证注册条件：1，申请***应持有法人营业执照或证明其***地位的文件2，已取得生产许可证或其他***明（***或部门***有要求时）3，申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关***标准、行业标准或注册产品标准（企业标准）产品定型且成批生产。4，申请***应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对***器械生产，经营企业还应符合yy/T0287标准的要求，生产三类***器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月，生产和经营其他产品的企业，质量管理体系运行时间不少于三个月。并至少进行一次***内部审核及一次管理评审。5，在提出认证前的一年内，申请***的产品无重大顾客投诉及质量事故深圳市亿杰企业管理咨询有限公司深圳ISO13485认证欢迎您的来电咨询)