
深圳东莞惠州GMP认证ISO22716良好操作规范认证辅导培训咨询顾问办理申请
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管理评审1由工厂***管理层出席的管理评审会议应按照计划的适当间隔召开;至少每年一次。2审查程序应包括以下项目的估:•上一次管理评审文件、行动计划和时间框架•内部、第二方及第三方审核•客户绩效指标、投诉及反馈•危害与风险管理(HARM)系统审核•意外事件、纠正行动、不符技术规格的结果和不合格材料•资源要求•与本标准及设定目标比对的工厂绩效•根本致因分析及纠正行动的有效性会议应记录在案,并用于对目的进行修订。审查过程中达成的决议和行动应当有效地向适当的员工传达,并在商定的时间范围内实施行动。工厂应制定一套确实有效的系统,可以将产品安全、合法性和质量问题提请***管理层注意,解决需要即刻行动的问题。***机构、职责和管理权限1工厂应拥有显示公司管理结构的***新***图。应当明确分配与确保产品安全、质量及合法性相关的活动的管理职责,且负责经理应理解此类管理职责。应当清楚记录负责人缺勤时代司其职的人士。2应当实行明晰的沟通与报告渠道,以报告及监督与本标准的合规情况。3工厂***管理层应确保所有雇员了解各自职责。如针对开展的活动已明文规定工作指导,相关雇员应使用相关工作指导书,并能够表明其工作依照指导进行。)