一、办理ISO9001认证需要的资料：认证申请书及合同、营业执照副本、***机构代码证、质量手册及程序，若是***器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。企业要进行ISO9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件：1、按ISO9001:2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月；2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评；3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用；4、营业执照，认证范围必须是经营范围内；5、***机构代码证，有效、正常年检；6、物业经营***书)