欧盟CE认证
2004年加入欧盟的10个***:捷克、斯洛伐克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、波兰、匈牙利,、斯洛文尼亚、马耳他、塞浦路斯;欧洲自由贸易协会EFTA的3个成员国:冰岛、列支敦士登、挪威;半欧盟***:土耳其。在欧盟CE的***体系下,欧盟指定了欧盟公告机构(NotifiedBody)来执行***指令的合格评估工作。欧盟根据不同类型的产品,制定了不同的***指令,以满足不同产品的基本安全与健康要求,认证主要指令NO.序号Product产品Directive(Regulation)指令(***)Subjectofdirective/regulation***描述1机械设备2006/42/ECMachineryDirective(MD)2电磁兼容2014/30/EUElectromagneticcompatibility(EMC)3低电压设备2014/35/EULowVoltageDirective(LVD)4承压设备2014/68/EUPressureEquipmentDirective(PED)5计量器具2014/32/EUMeasuringInstrumentsDirective(MID)6***器械93/42/EECMedicaldevices(MDD)7船用设备2014/90/EUMarineEquipmentDirective(MED)8建筑材料Regulation(EU)No305/2011C***tructionProductsRegulation(CPR)9非自动称量设备2014/31/EUNon-automaticweighinginstruments(NAWI)10防爆产品2014/34/EUEquipmentforexplosiveatmospheres(ATEX)11游艇2013/53/EURecreationalCraftDirective(RCD)12电梯及安全部件2014/33/EULifts13移动式压力容器2010/35/EUTransportablepressureequipment(TPED)14简单压力容器2014/29/EUSimplepressurevesselsDirective(SPVD)15铁路机车产品2008/57/ECInteroperabilityoftherailsystemwithintheCommunity(TSI)16个人防护产品Regulation(EU)2016/425Personalprotectiveequipment(PPE)17无线设备指令2014/53/EURadioequipmentRED(R&TTE)18噪音指令2014/33/ECNoiseemissionintheenvironment(NOISE)<pstyle='\"margin-left:auto;'margin-right:auto;=""text-align:left\"="">欧盟认可八大认证模式<pstyle='\"margin-left:auto;'margin-right:auto;=""text-align:left\"="">(一)工厂自我控制和认证。ModuleA(内部生产控制):1.用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。2.工厂自我进行合格评审,自我声明。3.技术文件提交***机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。4.不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。ModuleAb:1.厂家未按欧洲标准生产。2.测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。(二)由测试机构进行评审。ModuleB(EC型式评审):工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。注:仅有B不足于构成CE的使用。ModuleC(与型式[样品]一致)+B:工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。ModuleD(生产过程质量控制)+B:本模式关注生产过程和***终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。ModuleE(产品质量控制)+B:本模式仅关注***终产品控制(EN29003),其余同ModuleD。ModuleF(产品测试)+B:工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。ModuleG(逐个测试):工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。ModuleH(综合质量控制):本模式关注设计、生产过程和***终产品控制(EN29001)。其余同ModuleD+ModuleE。其中,模式F+B,模式G适用于***度特别高的产品。)
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