ISO13485认证流程ISO13485分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。以免因此影响进度。2、现场检查情况、提交审查。3、汇总审查意见。4、证书，***公告和宣传。5、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求。二、年度监督检查1、认证中心组成检查组。2、现场检查时3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告。4、年度检查每年一次。三、复评认证。ISO13485认证标准ISO13485认证标准是***q器械生产和质量管理的基本准则，适用于***q器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。它可以加强***q器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全；为用户提供质量稳定的产品能提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度；提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。ISO13485哪家好|茂名ISO13485|新思维管理由东莞市新思维企业管理有限公司提供。东莞市新思维企业管理有限公司（）实力雄厚，信誉可靠，在广东东莞的咨询、调研等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将***新思维企业管理和您携手步入辉煌，共创美好未来！)