数据可靠性问题(计算机化系统方面)1/液相色谱仪(HPLC)、傅里叶变换红外光谱仪所用计算机及工作站未合理设置登录权限，广州GMP认证有哪些，部分仪器未开启审计功能并修改日志记录。2/存在记录造假和删除修改数据等数据可靠性问题。(1)现场检查发现企业正在编造批量为48万袋的复方板蓝根颗粒(15g)工艺验证方案及报告。(2)擅自修改计算机系统时间。两台HPLC工作站(编号102001、102002)所用计算机系统日志反映计算机系统时间日期有反复改动现象，如2016年11月25日将系统时间调整为2016年11月5日，再调整为2016年10月6日，再变回2016年12月9日;该计算机系统内的板蓝根(物料编码YL038，批号160301)HPLC电子图谱中有一针样品的修改时间为“2016年1月20日”与同批次其他样品针及对照品针的创建时间、修改时间、访问时间(2016年3月28日)不一致。大青叶(物料编码YL039，批号160301)HPLC电子图谱中有一针对照品的修改时间为“2016年3月28日”与同批次其他样品针及对照品针的创建时间、修改时间、访问时间(2016年1月20日)不一致。(3)存在删除图谱现象，且未记录原因。***该计算机系统回收站已清空的数据发现，有三张名称分别为“对01(2016093017:16:22).hw;样01(2016093017:36:42).hw;样02(2016093017:56:00).hw”的图谱创建时间分别为2016年9月30日的17:16:38、17:55:57、18:13:54，这些时间点介于三七伤药片成品(批号:160912、160913)相关检验图谱创建时间、修改时间之间;红外分光光度计(型号FTIR-650，广州GMP认证费用，编号133001)的计算机系统回收站有乙醇160502(食用)、乙醇160702(食用)等7个批次的图谱，与保存的用于物料放行的同一名称的图谱不一致。广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，广州GMP认证公司，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，公司技术力量雄厚，独具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，广州GMP认证，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。gmp认证细节：消防证明应是公i安消防部门出具的相关证明或证书，其他任何证明无效；环保证明应是环保监测部门出具的废水、废渣、废气的监测报告，环评部门出具的环评报告不予认可。二、省局***安全监管处对申报材料形式审查三、认证中心对申报材料进行技术审查四、认证中心制定现场检查方案五、省局审批方案六、认证中心***实施认证现场检查七、认证中心对现场检查报告进行初审八、省局对认证初审意见进行审批九、报***局发布审查公告gmp认证是什么意思GMP——Good1ManufacturingPractice，在***生产行业就是指《***生产质量管理规范》。在国内，GMP认证通常就是指***食品***监督管理i局(SFDA)对***生产企业实施《***生产质量管理规范》的强制性认证。GMP认证，是指由省食品***监督管理i局***GMP评审***对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。***生产企业生产某种剂型（如片i剂、胶i囊剂、冻干粉针i剂、小容量***i剂……等等）前，必须经过GMP认证并取得GMP认证证书。广州普持(图)|广州GMP认证费用|广州GMP认证由广州普持咨询有限公司提供。广州普持咨询有限公司（）是***从事“质量体系，第三方审核，GMP认证，设计审核，验证，实验室认可”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：李颖。)