华能贴FDA认证***机构费用报价FDA认证简介美***品和******(FoodandDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国***在健康与人类服务部(DHHS)和公共***(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、***、生物制剂、***设备和***产品的安全。它是***早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是***大的食品与***管理机构之一。其它许多***都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。食品和******(FDA)主管:食品、***(包括兽药)、***器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及***、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和***产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对***者提出起诉。申请流程：1、企业登记2、企业注册申请表FDA确认，发布企业序列号;1.2.产品注册：1***器械产品以安全风险程度分成3类:a)1类***器械列名控制2类市场准入认可(即510(K)认可)c)3类PMA入市前批准1.2.2委托代理《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字，加盖公司公章)1.2.3提供资料a）企业法人营业执照b）事业法人代码证书,社团法人登记证等(复印件加盖公司公章)c)有效期内的***明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章)e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。1.3付款注册和列名不用花任何费用;510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准***。办理注册收费后计算，FDA60个工作日完成注册;FDA网站公布告知注册情况，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD，英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全（LVD）、电磁兼容（EMC）、***和***物质分析测试和认证（RoHS、REACH、卤素和偶氮）以及无线电通讯认证测试机构。)