报关小知识之医疗承载器械进口报关一般步骤报关小知识之医疗承载器械进口报关一般步骤我国医械企业按收入体量分为三个梯队，聚集各自的重点我国医械行业结构性差异巨大，我们按收入和市占率划分，第一梯队企业（迈瑞、新华等）已经成为细分领域龙头，国内市占率在10%以上，收入在100亿左右；第二梯队企业（乐普、鱼跃等）刚刚发展成为单一产品的领跑者，收入规模在20亿左右；还有大量第三梯队企业在不到30%的市场份额中厮杀，平均体量刚过1000万。我们认为，第一梯队企业发展重点在于跨赛道并购以突破行业天花板；第二梯队企业并购重点应在于抢占本赛道的市场份额以及技术保鲜；第三梯队的落脚点在于构建细分领域的竞争力，并购不宜操之过急。1、医疗设备进口免税条件非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。2、进口医疗设备免税申请流程先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。医疗设备进口报关报检注意点：1.入境口岸的选择——根据货量的多少以及熟悉程度而定；2.报关报检资料是否齐备——医疗设备进口需要除一般货物进口外的资料文件，要一一备齐。3.医疗设备进口税金预算：税金是进口商预算进口成本的重戏。万享公司内部储备进口信息系统，可提供相关货品的进口审价、进口税率、进口监管条件，为进口商提供标准化的咨询，确保客人进口成本的精确度。减免税项目海关备案审批流程办理：1，申请单位提供减免税备案所需单证文件；2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；4、海关进行三级审批。进口医疗设备的收货单位应具备的资质：1、医疗设备经营许可证；2、营业执照(经营范围里有销售医疗设备许可)；3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）4、医疗设备登记表5、医疗设备注册证医疗承载器械主要包括：1.手术台：电动、液压手术台中的电动综合手术台、治疗手术床2.诊疗台：诊察治疗设备3.医用病床：4.患者位置固定辅助器械5.患者转运器械6.防压疮（褥疮）垫我是万享供应链管理项目部医疗器械进口专员，如有需要，欢迎来电咨询！2018年8月31日，国家药品监督管理局与中国生物医学工程学会在京联合召开第三届医疗器械创新与发展研讨会。会议以“人工智能在医疗器械领域的应用与发展”为主题，聚焦医疗器械创新与发展前沿领域，集中研讨鼓励医疗器械创新的政策措施、人工智能在医疗器械领域的应用和发展趋势。研讨会上，哈佛大学医学院、北京大学李全政教授介绍了智能医疗设备的发展趋势；中国人民解放军总医院陈韵岱教授介绍了人工智能在心血管腔内影像学分析中的应用；中科院自动化研究所田捷教授介绍了人工智能和医疗大数据对影像学的促进作用；陈有信教授介绍了眼科人工智能医疗器械的研究情况；中科院深圳先进技术研究院郑海荣教授介绍了人工智能快速定量核磁共振研究进展情况。国家局医疗器械技术审评中心人工智能工作小组对我国人工智能医疗器械的审评思路进行了介绍，与专家沟通交流。来自中国生物医学工程学会的科研专家学者、临床专家以及研发企业代表与监管人员一起围绕医疗人工智能临床需求、产品研发现状等内容，通过对人工智能在医疗器械领域中监管范围、审评要点、临床应用等问题的多方探讨，多视角展望人工智能医疗器械的技术发展趋势、临床应用前景，剖析人工智能医疗器械算法、数据等方面的稳定性、安全性和有效性，形成对医疗器械监督管理科学化的共识。)