
广州天河iso9001质量管理体系认证
iso9001质量管理体系的质量手册包含哪些内容?iso9001质量管理体系的质量手册的内容:a)应包括ISO9001中规定的质量管理体系要求的全部适用范围,即本章所述的全部适用的实施要点。若***根据ISO9001第1.2节的规定,对ISO9001第7章所规定的要求有所删减(例如,若***没有设计和开发的过程,则可以把7.3节的要求全部删减;若***没有特殊过程,则可以把7.5.2的要求全部删减,等等。)但是,应在《质量手册》中说明任何删减的细节与合理性。这样的删减并不影响认证。***也可以删减第7章之外的要求,但是,这样删减后,不能声称符合ISO9001标准,即不能获得认证。b)应包括为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。《质量手册》应适当地阐明形成文件的程序中提到的相同的控制内容;在某些情况下,形成文件的程序与《质量手册》中的某些章、节可以是相同的。如有必要,ISO9001标准中没有涉及、但***认为对活动进行适当控制所必需的文件,也应增加到《质量手册》中或引用作为参考。c)应包括对质量管理体系过程之间的相互作用的表述。这种表述应以ISO9001第0.2节所阐明的过程方法和以过程为基础的质量管理体系模式图为指南,展示PDCA模式,并参照ISO9000第2.3节所介绍的步骤进行表述。术语和定义————质量手册:“规定***质量管理体系的文件。”(3.7.4)提示——***应以ISO10013:1995《质量手册编制指南》为指南,编制《质量手册》。ISO9001条款标准解析文件与记录管理部分4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件是否予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:a)文件发布前是否得到批准,以确保文件是充分与适宜的;b)必要时对文件进行评审与更新后,是否再次经过批准;c)是否确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)是否确保在使用处可获得适用文件的有关版本;e)是否确保文件保持清晰、易于识别;f)是否确保外来文件得到识别,并控制其分发;g)是否有防止作废文件非预期使用的措施,若因任何原因而保留作废文件时,是否对这些文件进行了适当的标识。实施要点——①文件能够沟通意图、统一行动,它的使用有助于:满足顾客要求和质量改进;提供适宜的培训;重复性和可追溯性;提供客观证据;评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。文件的形成本身并不是目的,它是质量管理体系运行时必要的操作条件之一,应是一项增值的活动。***应对质量管理体系所要求的文件(详见4.2.1)进行审批、登记、收发、修订、标识、编目、归档、保管、保护、检索、查阅等等控制,有专人(文控员)负责。②***应依据条款4.2.4的要求对记录进行控制(详见4.2.4)。③***应编制《文件控制程序》,以规定以下方面所需的控制:a)***应对质量管理体系文件规定审批的职责、权限,审批应在文件发布前进行,审批人应确保所审批的文件是充分与适宜的。b)若质量管理体系的文件有更改的必要时,***应对文件的更改进行评审,并再次进行审批。c)若质量管理体系的文件确定了更改,***应对被更改的文件的现行修订状态进行标识(即标明第几次修订),可包括在文件上进行标识和在文件登记表上进行标识。d)***应根据个部门和各级人员在质量管理中的职责、权限,确定每一个文件的分发范围,以确保所有使用处都可以获得适用文件的有关版本。e)***应确保文件控制部门和文件使用处对文件保持清晰、易于识别。f)***应针对外来文件制定识别登记、***分发、批阅交办或传达执行的制度,应按照文件的***要求控制其分发。g)***应确定一种方法,制定严格的收发和保管文件的程序,以防止作废文件的非预期使用。例如,常用的方法是,发给文件使用处的文件要加盖“受控”***,成为受控本,并由文件使用处的人员签收,发给非文件使用处的文件加盖“非受控”***,并规定,当文件更新后,受控本要收回,作为作废文件注销。若因任何原因而保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识,例如,常用的方法是,在作废文件上加盖“作废”***。***应以上述要求为根据建立和保持《文件控制程序》,这是本标准要求的***个形成文件的程序术语和定义————文件:“信息及其承载媒体。”(见ISO9000第3.7.2条)示例:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。在质量管理体系中使用下述几种类型的文件:向***内部和外部提供关于质量管理体系一致信息的文件,这类文件称为质量手册。表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划。阐明要求的文件,这类文件称为规范;阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南;提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样;f)为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,这类文件称为记录。)