***品马来西亚NRPA注册***品***品是指任何用于补充饮食和维持、增强和改善***健康功能的产品。它以小单位剂型(待给药)呈现，如***、***、***、液体，不包括任何无菌制剂(即***剂、眼***)。它可以包含一个或多个，也可以包含以下组合（1）***、矿物质、氨基酸、脂肪酸、酶、益生菌、等生物活性物质；（2）源自天然来源的物质，包括动物、矿物和植物材料，其形式为提取物、分离物、浓缩物、代谢物；（3）以上提及的成分的合成品。在马来西亚，马来西亚***KKM下属******监督***NPRA负责***品的管理和认证。***、***品和天然产品（传统***、草药、顺势疗法***）等产品的认证流程一致，并且***终取得的注册证书都以MAL开头，因此也成为MAL认证。***品NPRA认证流程***（包括活性成分）、***品和天然产品的NRPA认证流程都相同，具体如下：1.申请文件准备2.系统提交3.DCA审核4.认证维护备注：DCA是指***质量控制局。认证维护是指：应对产品抽查、产品变更或产品更新等后续工作。NPRA的认证申请和证书的持有，主体都必须是马来西亚当地的公司。***品的审批时间一般为100个工作日。需要的资料在申请认证时，系统提供如下的资料：一、生产商与***商1.生产商的GMP证书和生产许可证2.自由销售证书3.生产商对进口商的***。二、产品部分1.各活性成分（形态、强度、无盐强度、来源、物质形式）2.准分子（强度、***、来源）3.剂型（剂型说明、***壳来源、证明***壳来源的证书、***用着色剂、***壳分析报告）4.产品描述5.产品标示6.给药途径；7.***；8.警告和注意事项；9.与其他***的相互作用；10.***与哺乳的注意事项；11.***；12.***过量的症状和***13.对驾驶和使用机器能力的影响14.使用说明书15.储存条件16保质期17.ATC代码18.英文产品标签或包装效果图（从***小包装、内包装到外包装）19.包装（包装数量、类型、条形码/二维码、销售指导价等）20.其他证明文件，比方：***、专利、分包生产等三、生产控制1.生产过程描述与过程控制1.1生产过程描述与过程控制描述文件1.2生产流程图1.3关键步骤和中间步骤的控制1.4关键步骤和中间步骤的控制清单2.辅料信息3.成品控制3.1规格书（包括标签）3.2分析协议3.3批次分析（COA报告）4.稳定性数据)