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安装确认(IQ)首先验证任何新设备是否能够通过设计认证(DQ)检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证(IQ)验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。除此之外,验证总体规划(VMP)中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。要获得成功的认证,安装必须符合制造商的要求,干燥箱3Q验证机构,例如:·安装位置和占地面积·电力,天然1气供应和其他能源·环境和运行条件·拆开仪器并检查是否有损坏·根据装箱单交叉检查内容·计算机控制仪器的文档·检查软件安装和基本可访问性·安装辅助仪器和选件·验证与外围设备的连接和通信·记录固件版本和序列号·用IQ贴纸标记仪器·记录用于IQ的设备的校准和验证日期·收集所有手册和合格证书IQ/OQ服务IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。在进行IQ服务时,我们将:?验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,干燥箱3Q验证,温度等)?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项?为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。为什么需要IQ/OQ服务??您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。?IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。?年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。实验室仪器设备--3Q验证方案如果是一套完整的仪器(或设备)验证方案,将包括4个部分,即4Q,分别为:DQ,设计确认(DesignQualification),干燥箱3Q验证公司,确认设备的设计符合用户需求规范及相关***。IQ,安装确认(InstallationQualification),确认仪器文件、部件及安装过程。OQ,运行确认(OperationalQualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ,性能确认(PerformanceQualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本帖所提3Q,干燥箱3Q验证中心,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。干燥箱3Q验证中心-干燥箱3Q验证-百思力认证(查看)由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司是一家从事“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“百思力”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使百思力在技术合作中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!)