企业视频展播，请点击播放视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司建设UDI系统是供应链管理的***手段在信息化大背景下，***器械标识（简称UDI）被公认为是***器械监管的***手段，也是***器械的通用语言、语言和语言。其中UDI基本信息包括产品标识、产品属性和生产信息，还可包括流通信息、临床使用信息。在整个供应链应用UDI系统后，能够实现***器械全生命周期追溯信息覆盖从生产企业、到流通环节、***机构临床应用的时间追溯及存储运输信息的追溯管理，形成完整的追溯链条信息，社会公众可以查询器械追溯相关信息，实现各环节器械追溯信息互通共享，国外***器械标识赋码，实现***器械供应链的透明化、可视化、智能化。UDI系统规则适用的产品范围是什么《***器械标识系统规则》第二条“在中华人民共和国境内销售、使用的***器械，其标识系统应当符合本规则。”嘉华建议：从***政策层面，***器械注册人/备案人需要严格按监管部门分批实施要求，对公布的实施目录中的产品落实UDI实施工作。在执行政策要求制定实施计划时，建议同时考虑自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的要求和需要，以及部分省市在推行全域监管的要求。全供应链应用UDI才能发挥更大价值结合各部委及监管部门相继出台的***器械标识及追溯相关政策，以及嘉华汇诚团队在试点期间为企业进行UDI系统建设的探索与实践，给***器械注册人/备案人如下建议供参考：在《***器械标识系统规则》及相关标准，***器械标识赋码，保证合规底线的基础上，同时要考虑经营流通企业和使用单位关于记录、质量体系、追溯管理的需求；制定***器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程，将标识系统运维工作制度化，形成常态化的管理方法和规范；中国***器械标识赋码-***器械标识赋码-嘉华汇诚有限公司由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司在行业软件这一领域倾注了诸多的热忱和热情，嘉华汇诚一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询，联系人：嘉经理。)