欧盟***器械标识申报-欧盟***器械标识-北京嘉华汇诚
企业视频展播,请点击播放视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司基于UDI的追溯系统须满足产品身份可验证和交易信息可追溯***器械产品可以通过UDI识别和验证产品的合法标识,并确认产品的生产企业、型号、规格、使用条件等属性信息。并将由数字、字母或符号组成的代码,附在***器械产品本体或包装上,从而对***器械身份的信息进行识别,为每个***器械产品都赋予一张“出生的证明”。器械产品出库后,通过获取产品在经销过程中的交易历史和交易记录来实现产品交易信息的可追溯。由于目前市场上***器械产品标识不统一、产品名称命名不统一、进口产品各国文字不统一、技术标准不统一、储运标识不统一等实际问题,造成在生产、经销和使用环节之间信息交换误差易导致供应链混乱。一旦发生***器械不良事件时,可用线索与造成患者伤害的实际物品没有有效的信息关联途径,需要花费大量的人力及物力实现产品召回,而往往效果却事倍功半。因此,推动交易记录的标准化,企业信息化系统间实现单证自动上传与交换,可极大地减少供应链各环节获取产品信息的操作难度和业务负担,欧盟***器械标识服务,有利于快速推进整个供应链全过程追溯工作。建设UDI系统是供应链管理的***手段在信息化大背景下,欧盟***器械标识实施品种,***器械标识(简称UDI)被公认为是***器械监管的***手段,也是***器械的通用语言、语言和语言。其中UDI基本信息包括产品标识、产品属性和生产信息,还可包括流通信息、临床使用信息。在整个供应链应用UDI系统后,欧盟***器械标识,能够实现***器械全生命周期追溯信息覆盖从生产企业、到流通环节、***机构临床应用的时间追溯及存储运输信息的追溯管理,形成完整的追溯链条信息,社会公众可以查询器械追溯相关信息,实现各环节器械追溯信息互通共享,实现***器械供应链的透明化、可视化、智能化。***器械追溯系统建立的探索与实践由于***新医改投入、人口老龄化和居民***需求升级,中国已经成为***器械需求增速高的***。面对逐渐增加的市场需求,***器械临床使用风险防控急需加强,尤其是与***长期接触、长期使用或者是需要植入***的高风险器械产品。即便在正常使用情况下也有可能发生或可能因各种因素导致对***有伤害的***器械不良事件。基于UDI的信息化追溯系统建立,将成为***器械产品全生命周期质量管理、风险防控、不良器械召回等环节的理想选择。欧盟***器械标识申报-欧盟***器械标识-北京嘉华汇诚由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司是从事“E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:嘉经理。)