溶出仪-溶出仪哪家好-瑞斯德(诚信商家)
(1)转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm,孔径0.425mm)焊接而成,呈圆柱形,溶出仪厂家,内径为22.2mm&plu***n;1.0mm,上下两端都有金属边缘。篮轴B的直径为9.4~10.1mm,轴的末端连一金属片,作为转篮的盖;盖上有通气孔(孔径2.0mm);盖边系两层,上层外径与转篮外径同,下层直径与转篮内径同;盖上的三个弹簧与中心呈120°角。转篮旋转时摆动幅度不得超过&plu***n;1.0mm。(2)操作容器为1000ml的圆底烧杯,内径为98~106mm,高160~175mm;烧杯上有一有机玻璃盖,盖上有2孔,中心孔为篮轴的位置,另一孔供取样或测温度用。为使操作容器保持恒温,应外套水浴;水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在37℃&plu***n;0.5℃。转篮底部离烧杯底部的距离为25mm&plu***n;2mm。(3)电动机与篮轴相连,转速可任意调节在每分钟50~200转,稳速误差不超过&plu***n;4%。运转时整套装置应保持平稳,不得晃动或振动。1、运行数据终端在数据终端机登录后新增用户报告及校正记录,通过蓝牙连接数据采集终端和需要使用的测量表,开始逐项对溶出仪进行验证。2、溶出度仪水平度验证技术要求:在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,工作台所处环境不允许有振动。通过调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均接近水平。在后续的验证及验证后的试验过程中不允许调整或移动溶出仪,否则需要对溶出仪进行重新验证。3、篮(桨)深度技术要求:测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,均应为25mm&plu***n;2mm。目前很多***的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质,但是有些药剂在实际的试验过程中,溶出仪,使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。可见在实际的试验过程中,溶出仪,在参考药典标准的基础上,还应该要结合本身的特点来采用合适的标准,溶出仪哪家好,从而获得比较理想的试验结果,必要时可以考虑以自拟的方法来作为制剂的试验标准。在使用溶出仪进行证溶出度试验时,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。目前,***已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。溶出仪-溶出仪哪家好-瑞斯德(诚信商家)由天津市瑞斯德科技有限公司提供。天津市瑞斯德科技有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支高素质的员工***,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。瑞斯德——您可信赖的朋友,公司地址:天津市西青区红彤路3号,联系人:商银洙。)
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