洁净室-清阳净化系统工程-万级洁净室
洁净室8.1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封,不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。?【检查方法】外观检查。8.2除走廊外,洁净室内风口应上送下回。室宽4m以上回风口应两侧布置。?【检查方法】外观检查。?【结果处理】不符合要求时,使用中应加强涡流区监测,无回风口侧不应布置生产线。?【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》明确指出排(回)风口应在地面附近,即“排风格栅位置应处于低气流区域”。8.3当局部5级送风面面积大于等于室面积的1/12时,万级背景区不用设送风口。当设送风口时,或上述比例<1/12应设送风口时,该送风口气流不能对5级区造成影响,应在5级区周边设较长的垂帘或尽可能封闭5级区。?【检查方法】外观检查并测量。4新风系统4.1新风口设置高度应离地不少于2.5m。?【检查方法】现场测量。?【结果处理】不符合要求又不能拆改时,作为临时整改措施,洁净室报价,可在新风口处平整出一块水泥地面,四周加以格栅围挡,经常清洁。4.2新风口水平方向应离排风口10m以上,洁净室,垂直方向在排风口2m以下。屋顶上的新风口应高出屋顶1m以上。?【检查方法】现场测量。?【结果处理】距离不够时加弯头等措施。4.3新风口应有防雨措施,宜在新风口安装阀门,万级洁净室,停运时可以关闭。?【检查方法】防止措施为安百叶(不能用木制)。安阀门是为了保证在系统停止运行时减少室外空气对系统内污染。4.4为减少卷吸杂物,新风口风速不应大于5m/s,以3~4m/s为宜。?【检查方法】查检查报告或热球风速仪现测。?【结果处理】如太大,应扩大新风口或外装喇叭口。当采用动态气流密封的零漏泄排风装置时,指示正压腔内压力的仪表应显示≥5Pa。排除可能含有Ⅳ类生物***度的生物气溶胶除应符合6.5要求外,必须安B、C类两道高1效过滤器,洁净室工程,排风过滤装置必须是零漏泄,必须可以现场在线扫描检漏。?【检查方法】外观检查,查看过滤器铭牌。?【结果处理】不符合要求的为严重缺陷,必须改装,然后方可使用。6.8有腐蚀性化学气溶胶的排风管道应采用防腐材料制作。?【检查方法】外观检查。?【结果处理】材质不符合要求时酌情更换。洁净室-清阳净化系统工程-万级洁净室由昆山清阳净化系统工程有限公司提供。昆山清阳净化系统工程有限公司拥有很好的服务与产品,不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员,点击页面的商盟***图标,可以直接与我们***人员对话,愿我们今后的合作愉快!)
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